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培哚普利片的說明書
| 【藥品名稱】: 培哚普利片 |
| 【商品名稱】: 培哚普利片 |
| 【藥品規格】: 2mg*24片 |
| 【藥品成分】: 主要成分培哚普利叔丁胺鹽。 |
| 【適應症狀】: 本品高血壓與充血性心力衰竭。 |
| 【用法用量】: 培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1.原發性高血壓 (1)無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可於三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合併使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 (2)已使用利尿劑治療的高血壓患者 <1>開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以後可以再次加服利尿劑。 <2>或由2mg開始治療，並根據降壓效果調整劑量。 <3>在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。 (3)老年人(參閱：注意事項) 由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個月之後，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常並非是由於年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐並用年齡，體重和性別修正，用Cockroft’公式計算：*Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐(用年表示年齡，千克表示體重，mmol/l表示血肌酐，該公式適用於成年男性，女性則乘以0.85予以修正。) 2.腎血管性高血壓 (1)建議起始劑量為2mg/天，此後按照患者血壓反應調整劑量。 (2)應檢查血肌酐和血鉀，以便發現功能性腎功能不壘的出現。(參閱：注意事項) (3)腎功能不全時，培哚普利的劑量應按照腎功能不壘的程度調整： (4)如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要調整劑量。 (5)如果肌酐清除率<60ml/分，參閱下列表格： 肌酐清除率(ml/分)建議劑量30<肌酐清除率<602mg/天;15<肌酐清除率<302mg/隔天 (6)對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩定階殷每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。 3.血液透析的高血壓患者(Clcr<15ml/分) 培哚普利是可以經透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析當天給予2mg培哚普利。 4.充血性心力衰竭 (1)小劑量開始治療，尤其以下病例： 起始血壓低或正常 腎衰 低鈉血癥，無論是否藥物(利尿劑)引起。 (2)ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時還可以加用洋地黃苷。 (3)建議由每天早晨2mg開始治療，同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量，即每大2-4mg，一次服用。 (4)選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低於90mmHg。 5.高危心衰患者(嚴重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療) (1)用藥後可能發生症狀性低血壓。這類病人的起始劑量應減半(即：1mg/天)。 (2)每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐，並且按照心功能分級，每隔3-6個月進行一次檢測，以便評估治療的安全性。 |
| 【不良反應】: 1.臨床副作用 (1)頭痛，疲倦，眩暈，情緒，睡眠紊亂，痛性痙攣。 (2)體位性或非體位性低血壓(參閱:注意事項) (3)少數病例皮疹。 (4)胃痛，厭食，噁心，腹痛，味覺障礙 (5)已報道乾咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥後乾咳消失。如有上述情況，應考慮這種症狀可能是由藥物引起的。 (6)極少見:血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱:警告)。 2.對實驗室指標的影響 (1)血尿素和血肌酐中度升高，停止治療後可恢復。這種升高多見於合併腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 (2)在腎小球腎病患者，ACE 抑制劑可引起蛋白尿。 (3)高血鉀，通常為一過性。 (4)已報道貧血(參閱:注意事項)發生於服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。 |
| 【藥品禁忌】: 1.在下列情況下禁用培哚普利 (1)對培哚普利過敏. (2)與使用ACE 抑制劑有關的血管神經性水腫(奎根水腫)病史. (3)妊娠的4 至9 個月. (4)哺乳. 2.在下列情況下不推薦使用培哚普利: (1)與保鉀利尿劑?鉀鹽?鋰鹽?雌莫司汀合用(參閱:藥物相互作用). (2)雙側腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄.。. 高血鉀. (3)在妊娠的最初三個月和哺乳期. |
| 【注意事項】: 1.咳嗽,已經報道服用ACE抑制劑的患者發生乾咳。其特點是持續性和停藥後消失。如果發生，應考慮該症狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續。 2.肝衰竭,極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，並可進展為突發性肝壞死和死亡，這一症狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI並接受適當的醫療隨訪。 3.引起低血壓和/或腎衰的危險性(在心衰，水鈉丟失等病例)顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統，特別是在嚴重水鈉丟失(嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療)?治療前低血壓?腎動脈狹窄?充血性心力衰竭或肝硬化合並水腫和腹水的患者。由於ACE抑制劑阻斷該系統，在首次給藥後?以及在治療開始後的最初兩週，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰)。這種情況很罕見且出現的時間不定。在所有這些情況下，應逐漸增加劑量(參閱:用法用量)。 4.老年人開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。 5.腎衰在腎衰病人應降低給藥劑量(肌酐清除率 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20093504 |
| 【生產企業】: 東英(江蘇)藥業有限公司(國產) |
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