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注射用異環磷醯胺的說明書

【藥品名稱】: 注射用異環磷醯胺
【商品名稱】: 匹服平
【藥品規格】: 0.5g。
【藥品成分】: 本品主要成份為異環磷醯胺。其輔料為甘露醇和甘氨酸。
【適應症狀】: 本品適用於睪丸癌?卵巢癌?乳腺癌?肉瘤?惡性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】: 1. 單藥治療 靜脈注射按體表面積每次1.2~2.5g/m2,連續5日為一療程。|2. 聯合用藥 靜脈注射按體表面積每次1.2~2.0g/m2,連續5日為一療程。|3.每一療程間隙3~4周.500~600mg/m2。
【不良反應】: 1.骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥後1~2周,多在2~2周後恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食慾減退、噁心及嘔吐,一般停藥1~。天即可消失。|2.泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥後幾小時或幾周內出現,通常在停藥後幾天內消失。|3.中樞神經系統毒性:與劑量有關,通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發作甚至昏迷。|4.少見的有一過性無症狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。|5.其他反應尚包括脫髮、噁心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。|6.長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育症和繼發性腫瘤。
【藥品禁忌】: 嚴重骨髓抑制患者? 對本品過敏者?妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】: 1.本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化?利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。|2.低白蛋白血癥?肝腎功能不全?骨髓抑制及育齡期婦女慎用。|3.本品水溶液不穩定,須現配現用。|4.用藥期間應定期檢查白細胞,血小板和肝腎功能測定。
【批准文號】: 國藥準字H10950291
【生產企業】: 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(國產)
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