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丙酸氟替卡松乳膏的說明書
| 【藥品名稱】: 丙酸氟替卡松乳膏 |
| 【商品名稱】: 丙酸氟替卡松乳膏 |
| 【藥品規格】: 15g：7.5mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為丙酸氟替卡松。 |
| 【適應症狀】: 1. 成人：本品適用於各種皮質激素可緩解的炎症性和瘙癢性面板病，如：溼疹包括特異性溼疹和盤狀溼疹；結節性癢疹；銀屑病（泛發斑塊型除外）；神經性面板病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 2. 兒童：低效皮質激素無效的一歲以上（含一歲）兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎症和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他面板病的兒童使用本品前應諮詢醫生。 |
| 【用法用量】: 溼疹/皮炎 ：成人及一歲以上（含一歲）兒童，每日一次將一薄層乳膏塗於患處。其它適應症：每日兩次將一薄層乳膏塗於患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病症狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善症狀，則應停藥並進行重新評估。若症狀得到控制（通常於7-14天內），則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長於4周。本品供區域性使用。 |
| 【不良反應】: 丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是 ：面板感染?感染性溼疹?病毒疣?單純皰疹?膿皰瘡?特異性皮炎?溼疹?溼疹惡化?紅斑?燒灼感?刺痛?面板刺激?瘙癢?瘙癢惡化?毛囊炎?水皰?手指麻痺和面板乾燥。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感?暗黑色紅斑?紅斑疹?面部毛細血管擴張?非面部毛細血管擴張?風疹。若出現過敏現象應立即停藥。發炎?毛囊炎?痤瘡樣皮疹?色素減退?口周皮炎?過敏性接觸性皮炎?繼發感染?面板萎縮?皮紋和痱子等不良反應少見，但當採用封包療法時其發生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質激素，可引起區域性面板萎縮，表現為面板變薄?出現萎縮紋?毛細血管擴張?多毛及色素減退。長期大量或大面積應用皮質激素，可透過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見於嬰幼兒及採用封包治療的患者。嬰兒塗藥後使用尿布也應視為封包治療。在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥後誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥後面板病的症狀和體症加重的報告。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 禁用於對本品中任一成份過敏者。 2. 禁用於玫瑰痤瘡，尋常痤瘡，酒渣鼻，口周皮炎，原發性面板病毒感染（如單純皰疹，水痘）。 3. 禁用於肛周及外陰瘙癢。 4. 禁用於真菌或細菌引發的原發面板感染。 5. 禁用於1歲以下嬰兒的面板病，包括皮炎和尿布疹。 |
| 【注意事項】: 1. 區域性應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止後糖皮質激素不足。區域性應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合徵，高血糖症和糖尿病。 2. 區域性大面積使用皮質激素並採用封包療法的患者應定期採用ACTH興奮試驗?午前血漿類固醇測定和尿液遊離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3. 出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥?減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止區域性應用皮質激素後HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4. 兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應儘可能採用最低有效治療劑量。 5. 兒童應儘量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6. 應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用於眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免區域性刺激或誘發青光眼。 7. 本品可引起面板不良反應。出現區域性不良反應應及時告知醫生。 8. 除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用於面部?腋下?腹股溝處。 9. 本品不能用於尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用於尿布包裹處。 10. 若出現刺激，應立即停藥並採取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎透過治癒的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。 11. 面部在長期外用皮質激素進行治療後較身體其他部門更易出現面板萎縮，在治療銀屑病?盤狀紅斑狼瘡?嚴重溼疹時須謹記。 12. 外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥後反跳復發?出現耐藥?誘發膿皰型銀屑病?面板防禦功能受損所致區域性或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監測病情很重要。應用本品治療兒童牛皮癬前應諮詢醫生。 13. 炎症性面板損傷合併感染時，應進行適宜的抗微生物治療。面板感染時應停止外用皮質激素製劑，而採用抗生素全身給藥治療。封包治療使區域性溫暖?溼潤易引發細菌感染，所以封包治療前應清潔面板。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20103337 |
| 【生產企業】: 浙江仙琚製藥股份有限公司(國產) |
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