【藥品名稱】: 苯妥英鈉片 |
【商品名稱】: 苯妥英鈉片 |
【藥品規格】: 50mg×100片。 |
【藥品成分】: 本品主要成份苯妥英鈉。 |
【適應症狀】: 本品適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(侷限性發作)和癲癇持續狀態。也可用於治療三叉神經痛,隱性營養不良性大皰性表皮鬆解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),發作性舞蹈手足徐動症,發作性控制障礙(包括髮怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。 |
【用法用量】: 1. 抗癲癇。(1) 成人常用量:每日250~300mg,開始時100mg,每日二次,1~3周內增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由於個體差異及飽合藥動學特點,用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態後,可改用長效(控釋)製劑,一次頓服。如發作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時一次,第二天開始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調整至恰當劑量為止。(2) 小兒常用量:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調整,以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2,分2~3次服用,如有條件可進行血藥濃度監測。2. 抗心律失常。(1) 成人常用:100~300mg,一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,維持量2~6mg/kg。(2) 小兒常用量:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據病情調整每日量不超過300mg,維持量4~8 mg/kg,或按體表面積250mg/m2,分2~3次口服。3. 膠原酶合成抑制劑。成人常用量 開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內,增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100~300mg。 |
【不良反應】: 本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發生率高,應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用後或血藥濃度達30μg/ml可能引起噁心,嘔吐甚至胃炎,飯後服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關,常見眩暈、頭痛,嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊,調整劑量或停藥可消失; 較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈症、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統,致粒細胞和血小板減少,罕見再障;常見巨幼紅細胞性貧血,可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應,常見皮疹伴高燒,罕見嚴重面板反應,如剝脫性皮炎,多形糜爛性紅斑,系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何傑金病等。一旦出現症狀立即停藥並採取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常;孕婦服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高,有致癌的報道。 |
【藥品禁忌】: 禁用、對乙內醯脲類藥有過敏史或阿斯綜合徵、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。 |
【注意事項】: 1.對乙內醯脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導作用,可對某些診斷產生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清鹼性磷酸酶,谷丙轉氨酶,血糖濃度升高。3.用藥期間需檢查血象,肝功能,血鈣,口腔,腦電圖,甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度,防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次,產後每週測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴重感染的危險性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排洩;甲狀腺功能異常者。 |
【批准文號】: 國藥準字H13020977 |
【生產企業】: 石藥集團歐意藥業有限公司(國產) |