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苯妥英鈉片的說明書
| 【藥品名稱】: 苯妥英鈉片 |
| 【商品名稱】: 苯妥英鈉片 |
| 【藥品規格】: 50mg |
| 【藥品成分】: 本品的主要成分為鹽酸林可黴素，其化學名為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲醯氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽—水合物。 |
| 【適應症狀】: 1.本品適用於葡萄球菌屬、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、面板軟組織感染、女性生殖道和盆腔感染及腹腔感染等。 2.有應用青黴素指徵的患者，如患者對青黴素過敏或不宜用青黴素者，本品可用作替代藥物。 |
| 【用法用量】: 1. 抗癲癇。成人常用量：每日250～300mg，開始時100mg，每日二次，1～3周內增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日 500mg。由於個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態後，可改用長效(控釋)製劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分 2～3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。2. 抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2～3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量 2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2～3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8 mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2～3次口服。3. 膠原酶合成抑制劑。成人常用量 開始每日2～3mg/kg分2次服用，在2～3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100～300 mg。 |
| 【不良反應】: 1.胃腸道反應：常見噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥後數週。 2.血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3.過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合徵。 4.肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5.其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 |
| 【藥品禁忌】: 對林可黴素和克林黴素有過敏史的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.下列情況應慎用： (1)胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。 (2)肝功能減退。 (3)腎功能嚴重減退。 (4)有哮喘或其他過敏史者。 2.對本品過敏時有可能對其他克林黴素類也過敏。 3.對實驗室檢查指標的干擾：服藥後血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。 4.用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，需及時停藥並作適當處理。輕症患者停藥後即可能恢復；中等至重症患者需補充水、電解質和蛋白質。如經上述處理無效，則應口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復發，可再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古黴素(或者去甲萬古黴素)口服，一次125～500mg，每6小時1次，療程5～10日。 5.為防止急性風溼熱的發生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。 6.本品偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發生二重感染，需採取相應措施。 7.療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規。 8.嚴重腎功能減退和（或）嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者，採用高劑量時需進行血藥濃度監測。 9.本品不能透過血-腦脊液屏障，故不能用於腦膜炎。 10.不同細菌對本品的敏感性可有相當大的差異，故藥敏試驗有重要意義。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H21021703 |
| 【生產企業】: 瀋陽神龍藥業有限公司(國產) |
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