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二甲雙胍格列本脲片的說明書
| 【藥品名稱】: 二甲雙胍格列本脲片 |
| 【商品名稱】: 拜康 |
| 【藥品規格】: 塑膠瓶包裝。30片/瓶。 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。 |
| 【適應症狀】: 1.用於單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。|2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。 |
| 【用法用量】: 1.口服，就餐時服用。|2.僅用於2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。|3.對於以前服用過格列本脲或二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖，劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量，一日最大劑量不超過四片(10mg／2000mg)。 |
| 【不良反應】: 1.胃腸道反應可有腹瀉、噁心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味；|2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。|3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。|4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少症（表現為出血、紫癜）等。|5.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。 |
| 【藥品禁忌】: 1.腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血症引起的腎功能不全。|2.需藥物治療的充血性心衰。|3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。|4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。|5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 |
| 【注意事項】: 1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。|2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。|3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。|4.避免過量飲酒。|5.肝功能不全者不宜用。|6.適量補充體內VitB12。 |7.2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並採用其它手段進行糾正。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050589 |
| 【生產企業】: 先聲藥業有限公司(國產) |
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