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布地奈德氣霧劑的說明書

【藥品名稱】: 布地奈德氣霧劑
【商品名稱】: 布地奈德氣霧劑
【藥品規格】: 200ug,100撳。
【藥品成分】: 本品主要成份為布地奈德,化學名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。
【適應症狀】: 本品用於非糖皮質激素依賴性或糖皮質激素依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
【用法用量】: 噴霧吸入。布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。|1.在嚴重哮喘和停用或減量使用口服激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是:|(1) 成人:一日200-1600μg, 分成2-4次使用,較輕微的病例一日200-800μg,較嚴重的則是一日800-1600μg)。一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg;病情嚴重時,一次200μg,―日4次,一日共800μg。|(2)2-7歲兒童:一日200-400μg,分成2-4次使用。|(3)7歲以上兒童:一日200-800μg,分成2-4次使用。一日二次用藥(早、晚)一般是足夠的,在嚴重哮喘及哮喘加重時,將一日的劑量分成3-4次使用是有益的,當臨床效果已達到時,維持劑量應逐步減量至能控制症狀的最低劑量。|2.對需要加強治療效果的患者,可以增加布地奈德氣霧劑的劑量,因為與服用口服激素的治療相比,前者的全身性副作用發生率較小。|3.非激素依賴的患者:一般在十天內達到治療作用。對支氣管分泌黏液過多的患者,開始時可同時給予一個短期(約2周)口服激素的治療。|4.激素依賴的患者:在開始由口服激素改用布地奈德氣霧劑時,患者應處於相對穩定期,大劑量布地奈德氣霧劑應與以前口服激素合用十天左右。隨後口服激素可逐漸減至最低劑量,在許多病例,布地奈德氣霧劑可以完全替代口服激素。
【不良反應】: 本品可能發生以下不良反應:|1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。|2.口咽部念珠菌感染。|3.速發或遲發的過敏反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣。|4.精神症狀,如緊張、不安、抑鬱和行為障礙等。
【藥品禁忌】: 對本品任一成份過敏者禁用。
【注意事項】: 1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應就診。此時應考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。|2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、溼疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)區域性劑型控制症狀。|3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。|4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。|5.人長期使用布地奈德氣霧劑的區域性和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。
【批准文號】: 國藥準字H20010552
【生產企業】: 上海信誼藥廠有限公司(國產)
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