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吸附無細胞百白破聯合疫苗的說明書
| 【藥品名稱】: 吸附無細胞百白破聯合疫苗 |
| 【商品名稱】: 北京天壇 吸附無細胞百白破聯合疫苗 |
| 【藥品規格】: 每支0.5ml。每1次人用劑量0..ml，含無細胞百日咳疫苗效價不低於4.0IU，白喉疫苗效價不低於30IU，破傷風疫苗效價不低於40IU。 |
| 【藥品成分】: 本品由白喉類毒素、破傷風類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風類毒素是由白喉毒素和破傷風毒素經脫毒及純化製成。無細胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)製備於百日咳鮑特氏桿菌期培養物，經萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉地脫毒。白喉類毒素、破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗成分吸附於氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配製，並用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛生組織關 |
| 【適應症狀】: 本疫苗接種後，可使機體產生免疫應答，用於預防百日咳、白喉、破傷風。 |
| 【用法用量】: 1. 臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處面板經消毒後肌內注射。2. 免疫程式與劑量。基礎免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強免疫通常在基礎免疫後18～24月齡內進行，注射劑量為0.5ml。 |
| 【不良反應】: 注射本品一般無反應，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴重反應及時診治。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 有癲癇、神經系統疾病及抽風史者禁用。2. 急性傳染病(包括恢復期)及發熱者，暫緩注射。 |
| 【注意事項】: 1. 使用時應充分搖勻，如出現搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、製品曾經凍結、標籤不清和過期失效者不可使用。2. 注射後區域性可能有硬結，可逐步吸收。注射第2針時應更換另側部位。 3. 應備腎上腺素，供偶有發生休克時急救用。4. 注射第1針後出現高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。 |
| 【批准文號】: -- |
| 【生產企業】: 北京天壇生物製品股份有限公司 |
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