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注射用門冬氨酸阿奇黴素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用門冬氨酸阿奇黴素 |
| 【商品名稱】: 博抗 |
| 【藥品規格】: 0.25g。 |
| 【藥品成分】: 主要成份：門冬氨酸阿奇黴素。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於敏感致病菌株所引起的下列感染: 1. 由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先採取靜脈滴注治療的社群獲得性肺炎。 2．由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先採取靜脈滴注治療的盆腔炎。 |
| 【用法用量】: 將本品用適量注射用水充分溶解，配製成0.1g/mI，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇黴素濃度為1.0～2.0mg/ml，然後靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時間為3小時；濃度為2.0mg/ml，滴注時間為1小時。 1.治療社群獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續用藥2日，繼之換用阿奇黴素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個療程。轉為口服治療時間應由醫師根據臨床治療反應確定。 2.治療盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日後，改用阿奇黴素口服制劑一日0.25g，7日為一個療程。轉為口服治療時間應由醫師根據臨床治療反應確定。 |
| 【不良反應】: 1.本品常見不良反應有: (1)胃腸道反應:腹瀉?腹痛?稀便?噁心?嘔吐等。 (2)區域性反應:注射部位疼痛?區域性炎症等。 (3)面板反應:皮疹?瘙癢。 (4)其他反應:如畏食?頭暈或呼吸困難等。 2.本品也可引起下列反應: (1)消化系統:消化不良?胃腸脹氣?粘膜炎?口腔念株菌並胃炎等。 (2)神經系統:頭痛?嗜睡等。 (3)過敏反應:支氣管痙攣等。 (4)其他反應:味覺異常等。 (5)實驗室檢查:血清氨基轉移酶?肌酐?乳酸脫氫酶?膽紅素及鹼性磷酸酶升高，白細胞?中性粒細胞及血小板計數減少。 |
| 【藥品禁忌】: 對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 2.由於肝膽系統是阿奇黴素排洩的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫?面板反應?Stevous-Jonson綜合徵及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並採取適當措施。 4.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水?電解質平衡?補充蛋白質等。 5.本品每次滴注時間不得少於60分鐘，滴注液濃度不得高於2.0mg/ml。 6.治療盆腔炎時若懷疑合併厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20010119 |
| 【生產企業】: 海南斯達製藥有限公司(國產) |
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