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美司鈉注射液的說明書

【藥品名稱】: 美司鈉注射液
【商品名稱】: 美司鈉注射液
【藥品規格】: 2ml:0.2g。
【藥品成分】: 本品主要成分為美司鈉。
【適應症狀】: 預防oxazaphosphrine類藥物(包括異環磷醯胺、環磷醯胺、trophasfamide)引起的泌尿道毒性。在腫瘤的化療中使用異環磷醯胺時應當同時使用美司鈉。應用大劑量環磷醯胺(大於10mg/kg)和trophasfamide時,應配合使用美司鈉。下列病人使用oxazaphosphrine類藥物的治療時也應配用美司鈉,即曾作骨盆放射、曾使用以上三種藥物治療而治療發生膀胱炎以及有泌尿道損傷病史者。
【用法用量】: 劑量/用藥方式和時段:除經醫師指導外,成人常用量為環磷醯胺、異環磷醯胺、trophasfamide劑量的20%,時間為0時段(即應用抗腫瘤製劑的同一時間)、4小時後及8小時後的時段。
【不良反應】: 偶爾有輕微的過敏反應,如不同程度的面板及粘膜反應(搔癢?紅斑?水皰)?區域性腫脹(風疹樣水腫)。極少情形下可能會出現由急性過敏反應誘發的低血壓?心跳加快(>100次/分鐘或短暫的肝轉氨酶升高等現象。極少數病例在注射部位出現靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗中,當一次使用劑量超過60mg/kg時,可出現下列反應,即噁心?嘔吐?腹瀉?頭痛?肢體痛?血壓降低?心動過速?面板反應?疲倦及虛弱等,在治療期間這些症狀常常難於區分其是來自oxazaphosphrine類藥物?美司鈉或其他藥物。
【藥品禁忌】: 對美司鈉或其他巰醇化合物有過敏者。
【注意事項】: 自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發生過敏性反應的病例較腫瘤患者為多。過敏反應可能出現面板及粘膜反應(皮疹?風疹?粘膜疹)?肝臟轉氨酶升高?發熱?疲乏?噁心?嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過速現象。對該患者應先予以正確的利害評估後才可使用美司鈉,且應在醫護人員的監督下應用。美司鈉的保護作用只限於泌尿系統的損傷。其他腫瘤藥物的治療不應因使用美司鈉而有所影響。
【批准文號】: 國藥準字H20093180
【生產企業】: 齊魯製藥(海南)有限公司(國產)
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