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琥珀酸美託洛爾緩釋片的說明書
| 【藥品名稱】: 琥珀酸美託洛爾緩釋片 |
| 【商品名稱】: 倍他樂克 |
| 【藥品規格】: 47.5mg*7片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為琥珀酸美託洛爾。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的症狀穩定的慢性心力衰竭。 |
| 【用法用量】: 口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時應該用至少半杯液體送服。同時攝入食物不影響其生物利用度。劑量應個體化，以避免心動過緩的發生。下列是有效的用藥指導:1.高血壓47.5-95mg，一日一次。服用95mg無效的患者可合用其它抗高血壓藥，最好是利尿劑和二氫吡啶類的鈣拮抗劑，或者增加劑量。2.心絞痛95-190mg，一日一次。需要時可合用硝酸酯類藥物或增加劑量。在症狀穩定的心力衰竭中，與血管緊張素轉化酶抑制劑?利尿劑?也許還有洋地黃類藥物聯合治療。患者患有穩定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未發生過急性心力衰竭，且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時會引起暫時的症狀惡化。在某些病例，可以繼續治療或減少用量，而在另一些病例，可能需要停止治療。對於嚴重心力衰竭(NYHAIV)患者，只能由那些對心力衰竭治療特別訓練有素的醫生決定是否開始用琥珀酸美託洛爾緩釋片治療。3.心功能II級的穩定性心力衰竭患者的用量治療起始的二週內，推薦的起始用量為23.75mg，一日一次。二週後，劑量可增至47.5mg，一日一次。此後，每二週劑量可加倍。長期治療的目標用量為190mg，一日一次。4.心功能III-IV級的穩定性心力衰竭患者的用量推薦的起始用量為11.875mg（23.75mg片的半片），一日一次。劑量應個體化，在增加劑量過程中應密切觀察患者，因為某些患者的心力衰竭症狀可能會加重。1-2周後，劑量可加至23.75mg，一日一次。再過2周後，劑量可增至47.5mg，一日一次。對於那些能耐受更高劑量的患者，每2周可將劑量加倍，最大可至190mg，一日一次。對低血壓和（或）心動過緩的患者，可能需要減少所合用藥物量或減少本品的劑量。開始的低血壓不一定意味著在長期治療中患者不能耐受本品的用量，但必須在病情穩定後才能增加劑量。其他注意事項包括可能需要增加對腎功能的監測。5.腎功能損害腎功能對清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調整劑量。6.肝功能損害通常肝硬化患者所用琥珀酸美託洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能損害非常嚴重（如旁路手術患者）時才需考慮減少劑量。 |
| 【不良反應】: 不良反應的發生率約為10%，通常與劑量有關。 偶有關節痛?肝炎?肌肉疼痛性痙攣?口乾?結膜炎樣症狀?鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現壞疽的病例報道。 |
| 【藥品禁忌】: 低血壓、顯著心動過緩。 |
| 【注意事項】: 1.普萘洛爾能延緩使用胰島素後血糖水平的恢復，但選擇性β-受體阻滯藥的這一不良反應較小。須注意用胰島寨的糖尿病患者在加用β-受體阻滯劑時。其β- 受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的症狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發現。但在治療過程中選擇性β-受體阻滯藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小於非選擇性β-受體阻滯藥。|2.長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般於7～10天內撤除。至少也要經過3天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化，出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。|3.大手術之前是否停用β-受體阻滯劑意見尚不一致。β-受體阻滯後心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉。儘管如此，對於要進行全身麻醉的患者最好停止使用本藥，如有可能應在麻醉前48小時停用。 |4.用於噶鉻細胞瘤時應先行使用β-受體阻滯藥。 |5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 |6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者如需使用美託洛爾亦應謹慎從事，以小劑量為宜。 |
| 【批准文號】: H20100167 |
| 【生產企業】: 阿斯利康製藥有限公司(瑞典) |
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