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替尼泊苷注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 替尼泊苷注射液 |
| 【商品名稱】: 邦萊 |
| 【藥品規格】: 5ml:50mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:替尼泊苷. |
| 【適應症狀】: 本品適用治療惡性淋巴瘤?急性淋巴細胞白血病?中樞神經系統惡性腫瘤如神經母細胞瘤?膠質瘤和星形細胞瘤及轉移瘤?膀胱癌等。 |
| 【用法用量】: 1.單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。3周重複。|2.聯合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用2日。老年及骨髓功能欠佳?多次化療患者酌情減量。 |
| 【不良反應】: 1.骨髓抑制:在給藥後可發生白細胞減少症和血小板減少症13－18天最低,一般在幾周之後可以恢復,也可能發生貧血。已有報道,本品與其他抗腫瘤藥合用可導致病人發生非淋巴細胞性白血病。|2.胃腸道反應:噁心嘔吐是最常見的消化道不良反應,但通常是輕度和中度的。|3.脫髮:較常見,特別見於多療程的患者。|4.低血壓:本品快速輸注後可以發生暫時性低血壓,並有可能因低血壓和心律失常致突然死亡。|5.過敏反應:文獻報道使用本品期間或用藥後即刻可發生過敏樣反應,主要表現為寒戰?發熱?心動過速?支氣管痙攣?呼吸困難以及低血壓,潮紅,出汗,水腫,這些反應可能是由於溶媒中的聚氧乙烯蓖麻（CremophorEL）組份或是由於替尼泊苷本身引起的。|6.其他:偶見腎功能不全?高血壓?頭痛?肌無力?意識模糊?蕁麻疹。口腔炎,頭痛和精神障礙罕見。|7.與長春新鹼合用有時可加重病人的神經病變。|8.本品輸液時外漏可導致組織壞死和/或血栓性靜脈炎。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份過敏者禁用。|2.嚴重白細胞減少或血小板減少者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。|2.應用本品時應定期進行血細胞和血小板計數,以及肝?腎功能檢查,發現異常停止使用。給藥時應注意保證藥液輸注進入靜脈,以免輸注於靜脈外造成組織壞死或血栓性靜脈炎。|3.本品應緩慢靜滴,最初0～60分鐘,應仔細監測生命特徵,以免發生低血壓情況。|4.唐氏（Downs）綜合症病人對骨髓抑制性化學療法反應敏感,對此病患者應考慮減少用量。|5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,對接受上述藥物治療的病人可能需要增加本品的用量。|6.甲苯磺丁脲?水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑在體外可以置換與血漿蛋白結合的替尼泊苷,由於其蛋白結合率極高,降低與蛋白結合的藥物可以導致遊離替尼泊苷量的明顯增高,而增強其作用和毒性。|7.配製本品輸注溶液時,應輕輕攪動稀釋液,避免劇烈攪動以防產生沉澱.本品藥液中不應混入其他藥物。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H19990044 |
| 【生產企業】: 華潤雙鶴藥業股份有限公司(國產) |
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