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雷貝拉唑鈉腸溶片的說明書
| 【藥品名稱】: 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
| 【商品名稱】: 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
| 【藥品規格】: 10mg*7片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 |
| 【適應症狀】: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）綜合徵。輔助用於胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。 |
| 【用法用量】: 通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg.在一般情況下，胃潰瘍?吻合口潰瘍?反流性食管炎的療程為8周?十二指腸潰瘍的療程為6周. |
| 【不良反應】: 1.據報告，在日本總病例1，244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。此外，據報告有82例(6.59%)的 臨床檢查值出現異常(至獲審批時)。 2.嚴重的不良反應 (1)休克:有報告指出，類似藥物(奧美拉唑?蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，並採取適當的處置。 (2)全血細胞減少?血小板減少?粒細胞缺乏症:有全血細胞減少(機率不明)?血小板減少(0.1～5%不滿)?粒細胞缺乏症(機率不明)出現，一旦確認，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑?蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。 (3)肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)?黃疸(機率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 3.嚴重的不良反應(國外病例)視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 4.其它不良反應 (1)過敏症:0.1％～5％以下發生皮疹?蕁麻疹，0.1％以下產生瘙癢感。如出現此類症狀，應中止用藥。 (2)血液:0.1％～5％以下發生紅細胞減少?白細胞減少?白細胞增多?嗜酸性粒細胞增多?嗜中性粒細胞增多?淋巴細胞減少。用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應採取中止用藥等適當措施。 (3)肝臟:0.1%～5%以下出現AST?ALT?ALP?γ-GTP?LDH?總膽紅素升高。用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應採取中止用藥等適當的措施。 (4)迴圈系統:0.1％以下出現出現心悸。 (5)消化系統:0.1%～5%以下出現便秘?腹瀉?腹脹感，0.1％以下出現噁心?下腹部痛?消化不良。 (6)精神神經系統:0.1%～5%以下出現頭痛，0.1％以下出現眩暈?睏倦?四肢乏力?感覺遲鈍?握力低下?口齒不清?步態蹣跚。有1例肝硬化患者出現四肢乏力?感覺遲鈍?握力低下?口齒不清?步態蹣跚的報告。此外據報告，在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂?識辨力喪失和嗜睡。 (7)其它0.1%～5%以下出現浮腫?總膽固醇/中性脂肪/BUN升高?蛋白尿，0.1％以下出現倦怠感。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對雷貝拉唑鈉?苯並咪唑代謝產物或輔料過敏者。 2.孕婦和哺乳期婦女禁用。 |
| 【注意事項】: 1.患者在治療期間應注意觀察，累積劑量儘可能保持在疾病治療所要求的最低劑量。 2.雷貝拉唑鈉治療胃或食管疾病前，應排除胃或食管惡性病變的可能性。 3.長期治療的患者(尤其是治療超過一年的)應定期監測。 4.患者應注意波利特片不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 5.有藥物過敏史的患者慎用本品，另外，有肝硬化患者服藥後出現精神神經系統不良反應的報告，因此肝功能損傷患者用藥時應慎重。 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20080040 |
| 【生產企業】: 衛材(中國)藥業有限公司(國產) |
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