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注射用鹽酸雷尼替丁的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸雷尼替丁 |
| 【商品名稱】: 艾可謂 |
| 【藥品規格】: 50mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸雷尼替丁。 |
| 【適應症狀】: 本品為抑酸藥。主要用於：1.消化性潰瘍出血?瀰漫性胃粘膜病變出血?吻合口潰瘍出血?胃手術後預防再出血等。2.應激狀態時併發的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷。亦常用於預防重症疾病（如腦出血?嚴重創傷等）應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生。3.全身麻醉或大手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合併吸入性肺炎。 |
| 【用法用量】: 本品需用滅菌注射用水完全溶解後使用。|1.成人:|(1)上消化道出血:每次50mg，稀釋後緩慢靜滴（1～2小時），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時給藥1次。|(2)術前給藥:全身麻醉或大手術前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋後緩慢靜脈滴注1～2小時。|2.小兒：|(1)靜注:每次1～2mg/kg，每8～12小時一次。|(2)靜滴:每次2～4mg/kg，24小時連續滴注。 |
| 【不良反應】: 本品的不良反應包括:1.消化系統:可有噁心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。本品可引起ALT可逆性升高，停藥後症狀即消失，肝功能也恢復正常。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁鬱積性或混合型肝炎（伴有黃膽或無黃膽），由上述症狀應立即停用本品。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發生。罕有導致肝衰竭的報道。2.中樞神經系統:偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出現可逆性精神混亂、興奮、抑鬱、幻覺和偶有眼睛適應性調節變化導致的視覺混亂的報道。3.心血管系統:與其他H2-受體阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。4.血液系統:少數病人血液中各成分數量會發生變化（白細胞減少症、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通常可逆。偶有粒細胞缺乏症、全血細胞減少症（有時候伴有骨髓發育不全）、再生障礙性貧血症的報道。5.肌肉骨骼:偶見關節痛與肌痛。6.內分泌系統:動物與人的對照性研究顯示本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現象西咪替丁導致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現乳房女性化、陽痿與性慾降低的狀況，一般病人不會發生。7.其他:靜注時區域性可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應（如支氣管痙攣、發燒、皮疹、多種紅斑）、過敏反應、血管神經水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫髮和脈管炎。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品及成份過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.本品可掩蓋胃癌症狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時應減少劑量和進行血藥濃度監測。肝功能不全者偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。3.血清肌酐及轉氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療後期可恢復到原來水平。4.長期使用可持續降低胃液酸度，有利於細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。5.男性乳房女性化少見，發生率隨年齡的增加而升高。6.出血停止後可改用口服制劑維持治療。7.偶有報道本品會加重急性卟啉症患者的病情，患過該症者應避免使用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20041734 |
| 【生產企業】: 福建省閩東力捷迅藥業有限公司(國產) |
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