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氨酚氯汀偽麻片的說明書
| 【藥品名稱】: 氨酚氯汀偽麻片 |
| 【商品名稱】: 氨酚氯汀偽麻片 |
| 【藥品規格】: 對乙醯氨基酚0.5g，鹽酸偽麻黃鹼30mg，富馬酸氯馬斯汀0.335mg |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，其組份為每片含對乙醯氨基酚0.5g﹑鹽酸偽麻黃鹼30mg﹑富馬酸氯馬斯汀0.33.mg。 |
| 【適應症狀】: 本品用於暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢痠痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等症。 |
| 【用法用量】: 口服。成人一次1片，一日3次。 |
| 【不良反應】: 可有輕度嗜睡?眩暈?食慾缺乏?噁心?嘔吐?口乾?胃部不適?失眠?皮疹?心悸等。對偽麻黃鹼過度敏感者會出現麻黃鹼樣反應。 ? |
| 【藥品禁忌】: 1. 對本品所含成份過敏者禁用。 2. 正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)或停用MAOI藥以後兩週內禁用該藥。 3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘?蕁麻疹或過敏反應的患者。 4. 禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 5. 有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 7. 重度心力衰竭患者。 |
| 【注意事項】: 1. 本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。 2. 服用本品若發熱持續超過3天，或症狀未見改善或有新症狀出現，應及時停藥並請諮詢醫師。 3. 服用本品期間禁止飲酒。 4. 本品不宜與中樞神經系統抑制藥同時服用。 5. 不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。 6. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 7. 當本品性狀發生改變時禁用。 8. 患有心臟病?高血壓?甲狀腺疾病?青光眼?呼吸道疾病(肺氣腫?慢性支氣管炎)?糖尿病?前列腺肥大等患者使用本品前請諮詢醫師。 9. 對麻黃鹼藥理作用敏感者及老年人慎用。 10. 駕駛機動車，操作機器以及高空作業者工作時間慎用。 11. 肝?腎功能不全者慎用。 12. 根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。服用過量或有嚴重反應時請即去醫院就醫。 13. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14. 運動員慎用。 15. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血?潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 16. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件?心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛?氣短?無力?言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 17. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。?????????????????????????????????????????????????????????????????? 18.? NSAIDs，包括本品可能引起致命的?嚴重的面板不良反應，例如剝脫性皮炎?Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080461 |
| 【生產企業】: 濟南利民製藥有限責任公司(國產) |
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