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硫普羅寧腸溶膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 硫普羅寧腸溶膠囊 |
| 【商品名稱】: 硫普羅寧腸溶膠囊 |
| 【藥品規格】: 0.1g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為硫普羅寧。化學名稱:N-(2-巰基丙醯基)-甘氨酸。 |
| 【適應症狀】: 可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 |
| 【用法用量】: 口服。一次0.1～0.2g,一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。|2.血液系統 少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建議停藥。|3.消化系統 可出現味覺減退、味覺異常、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食慾減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積，肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、鹼性磷酸酶等)上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。|4.泌尿系統 可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。|5.面板 面板反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、面板瘙癢、面板髮紅、蕁麻疹、面板皺紋、天皰瘡、面板眼睛黃染等，其中面板皺紋通常僅在長期治療後發生。|6.呼吸系統 據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。|7.肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。|8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症，疲勞感和肢體麻木，應停服本品。|9.其他 罕見胰島素性自體免疫綜合症。 |
| 【藥品禁忌】: 如下患者禁用:|1.對本品成份過敏的患者。|2.重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等併發症的肝病患者。|3.腎功能不全合併糖尿病者。|4.孕婦及哺乳婦女。|5.兒童。|6.急性重症鉛、汞中毒患者。|7.既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。 |
| 【注意事項】: 1.以下患者慎用:|(1)老年患者；|(2)有哮喘病史的患者；|(3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小劑量開始。|2.用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用:外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080676 |
| 【生產企業】: 悅康藥業集團有限公司(國產) |
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