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洛索洛芬鈉膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 洛索洛芬鈉膠囊 |
| 【商品名稱】: 洛索洛芬鈉膠囊 |
| 【藥品規格】: 60mg（以洛索洛芬鈉無水物計） |
| 【藥品成分】: 洛索洛芬鈉。 |
| 【適應症狀】: 1.述疾患及症狀的消炎和鎮痛：類風溼性關節炎、骨性關節炎、腰痛症、肩周炎、頸肩臂綜合症。 2.手術後、外傷後及拔牙後的鎮痛和消炎。 3.下述疾患的解熱和鎮痛。 |
| 【用法用量】: 口服，不宜空腹服藥。 1.用於適應症1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現症狀時，可1次口服60～120mg(1～2粒)，應隨年齡及症狀適宜增減或遵醫囑。 2.用於適應症3時，成人一次頓服60mg(1粒)，應隨年齡及症狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg(3粒)或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.據國外文獻報道：(本項包含不能計算頻度的不良反應報告)總病例13486例中，報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統症狀(胃及腹部不適感、胃痛、噁心及嘔吐、食慾不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應。 1)休克(發生率不詳)：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並適當處理。 2)溶血性貧血(發生率不詳)：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查併發注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 3)面板粘膜眼綜合症(發生率不詳)：會出現面板粘膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發生率不詳)腎病綜合症(發生率不詳)：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合症，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處理。 5)間質性肺炎(發生率不詳)：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類症狀，應速停藥並給腎上腺皮質激素製劑等適當處置。 6)消化道出血(發生率不詳)：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血、黑便、以及便血，有時伴有休克的發生。病人應注意觀察，若出現異常，應立刻停藥並做適當處置。 7)肝功能障礙(發生率不詳)、黃疸(發生率不詳)：可出現：AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥並做適當處置。8)哮喘發作(發生率不祥)：可出現哮喘發作等急性呼吸性障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥並做適當處置。 2.同類其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據報道，其它非甾體類消炎鎮痛劑，可能發生再生障礙性貧血。 3.其他不良反應 |
| 【藥品禁忌】: 1.消化性潰瘍患者。 2.嚴重血液異常患者。 3.嚴重肝損傷患者。 4.嚴重腎損害患者。 5.嚴重心功能衰竭患者。 6.對本品有過敏症既往史患者。 7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。 |
| 【注意事項】: 1.下述患者慎重用藥： (1)有消化性潰瘍既往史患者(會使潰瘍復發)。 (2)長期給非甾體類消炎鎮痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續使用本品時，應充分觀察經過並慎重給藥)。 (3)血液異常或有其既往史患者(易引起溶血性貧血等副作用)。 (4)肝損傷或有其既往史患者(會使肝損傷惡化或復發)。 (5)腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。 (6)心功能異常患者。 (7)有過敏症既往史患者。 (8)支氣管哮喘患者(會使病情惡化)。 (9)高齡者。 2.重要且基本注意： (1)應注意抗炎鎮痛藥的治療，是對症療法而不是病因療法。 (2)本品用於對慢性疾患(類風溼性關節炎、變形性關節病)時，應以下事項考慮：長期用藥時，應定期進行臨床檢驗(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等)，若出現異常應減量或暫停使用並進行相應處理；還應考慮藥物療法以外的治療方法。 (3)本品用於急性疾患時，應考慮以下事項：注意須按急性炎症、疼痛及發熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應採用。 (4)充分觀察患者症狀，注意不良反應的發生。有時會出現過度降低體溫、虛脫及四肢發涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合併消耗性疾患的患者，應充分注意觀察給藥後患者的狀態。 (5)本品有可能掩蓋感染症，故用於由於感染引起的炎症時，應合用適當抗菌藥並注意觀察，慎重給藥。 (6)避免與其它消炎鎮痛劑合用。 (7)高齡者尤應注意不良反應的發生，應以最小劑量慎重給藥。 3.其它注意事項：有報道，長期使用非甾體抗炎藥可導致女性暫時性的不育。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080145 |
| 【生產企業】: 山西天源製藥有限公司(國產) |
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