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奧氮平口崩片的說明書
| 【藥品名稱】: 奧氮平口崩片 |
| 【商品名稱】: Zyprexa |
| 【藥品規格】: 5mg*7片 |
| 【藥品成分】: 奧氮平。 |
| 【適應症狀】: 奧氮平適用於治療精神分裂症。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善。 |
| 【用法用量】: 1.每日劑量須根據臨床狀況而定，範圍在每日5-20mg之間。|2.推薦起始劑量和常規劑量為每日10mg，維持劑量應為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應定期評估。超過每日15mg的用藥，應進行臨床評估。|3.嚴重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，並應慎重加量。|4.服藥與進食無關，因其吸收不受進食影響。 |
| 【不良反應】: 1.常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(>15mg)有關。|2.少見不良反應：頭暈、食慾增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣症狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽鹼能作用包括口乾和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無症狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異。|3.罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數病人無需停藥即可恢復正常。 |
| 【藥品禁忌】: 本品禁用於已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用於有下列情況的患者： |1.有癲癇史或有癲癇相關疾病者。|2.任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者。|3.有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者。 |4.伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制。 |5.嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病。 |6.前列腺增生、麻痺性腸梗阻和窄角性青光眼患者。 |
| 【注意事項】: 1.抗精神病藥物惡性綜合症(NMS)：|(1)NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病，用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道，NMS的臨床特徵是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。|(2)附加症狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。|(3)如果患者的症狀和體徵提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特徵，那麼所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。|2.遲發性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發生的運動障礙較少，且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的症狀和體徵，應考慮減少用藥量或停藥。停止治療後這些症狀可能會出現一過性惡化甚或加重。|3.苯丙氨酸：奧氮平口崩片含有天冬醯苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一個來源。|4.對駕駛和操作機器能力的影響：由於奧氮平可以導致嗜睡，因此警告患者服用奧氮平口崩片時，應謹慎操作危險機器，包括機動車輛。 |
| 【批准文號】: H20140521 |
| 【生產企業】: Eli Lilly Nederland B.V.(荷蘭) |
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