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羥基脲膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 羥基脲膠囊 |
| 【商品名稱】: 羥基脲膠囊 |
| 【藥品規格】: 0.5g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份及其化學名稱為：羥基脲。 |
| 【適應症狀】: 1.主要用於治療慢性髓細胞白血病、黑色素瘤、真性紅細胞增多症、多發性骨髓瘤。|2.對頭頸部原發性鱗狀細胞癌、複發性轉移性卵巢癌、腎細胞癌等亦有一定的療效。與放射治療同時應用或作為放射的增敏劑，可增加治療頭頸部腫瘤的療效。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量|(1)慢粒，可根據患者用藥前病情及白細胞數高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。|(2)頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60~80mg/kg，或按體表面積2000~3000mg/m2，每週2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20~30mg/kg，每日1次口服給藥。|2.小兒常用量：尚未確定。 |
| 【不良反應】: 1.造血系統：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。|2.消化系統：較常見的有胃納減退、噁心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。|3.其他：皮疹、紅斑、瘙癢、面板色變深等面板反應及脫髮較為少見，可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。 |
| 【藥品禁忌】: 1.水痘，帶狀皰疹者禁用。|2.各種嚴重感染者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。|2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。|3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。|4.服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。|5.治療前後及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，並予相應處理。|6.與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，並嚴密觀察血象，若出現嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H44024660 |
| 【生產企業】: 阿特維斯（佛山）製藥有限公司 |
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