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鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ) |
| 【商品名稱】: 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ) |
| 【藥品規格】: 90mg*10粒 |
| 【藥品成分】: 其化學名稱為：順-（+）5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4甲氧基苯基）-3乙醯氧基-2，3-二氫-1，5苯並硫氮雜卓-4（5H）酮鹽酸鹽。 |
| 【適應症狀】: 1.輕、中度高血壓； 2.心絞痛。 |
| 【用法用量】: 將注射用鹽酸地爾硫?（10mg或50mg）用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥： 1.室上性心動過速 單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫?10mg約3分鐘緩慢靜注，並可據年齡和症狀適當增減。 2.手術時異常高血壓的急救處置 單次靜注，通常對成人1次約1分鐘內緩慢靜注鹽酸地爾硫?10mg，並可據患者的年齡和症狀適當增減。 靜注點滴，通常對成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫?。當血壓降至目標值以後，邊監測血壓邊調節點滴速度。 3.高血壓急症 通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫?。當血壓降至目標值以後，邊監測血壓邊調節點滴速度。 4.不穩定性心絞痛 通常成人以 1～.μg/kg/分速度靜脈點滴鹽酸地爾硫?，應先從小劑量開始，然後可根據病情適當增減，最大用量為5μg/kg/分。 |
| 【不良反應】: 1.可能出現浮腫、頭痛、噁心、眩暈、皮疹、無力。 2.極少出現以下情況(發生率1.0%以下)： 房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑鬱、步態異常、幻覺、失眠、神經質、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻充血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關節痛、脫髮、錐體外系綜合徵、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少。 |
| 【藥品禁忌】: 1.病態竇房結綜合徵未安裝起搏器者。 2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。 3.收縮壓低於12kPa (90mmHg)、心率低於50次/分者。 4.對本品過敏者。 5.充血性心力衰竭患者。 |
| 【注意事項】: 1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合徵外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合徵患者)或致II或III度房室傳導阻滯。 2.本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用本品須謹慎。 3.本品偶可致症狀性低血壓。 4.本品罕見急性肝損害，表現為血清鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶、穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害徵象。停藥可恢復。 5.本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排洩，長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.面板反應多為暫時的，部分患者繼續應用本品可消失。如果面板反應為持續性應停藥，或遵醫囑。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H19990388 |
| 【生產企業】: 天津田邊製藥有限公司(國產) |
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