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去羥肌苷顆粒的說明書
| 【藥品名稱】: 去羥肌苷顆粒 |
| 【商品名稱】: 哈特 |
| 【藥品規格】: 50mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為：去羥肌苷，其化學名稱為2",3"-雙脫氧肌苷。 |
| 【適應症狀】: 本品與其他抗病毒藥物聯合使用，用於治療Ⅰ型HIV（人類免疫缺陷病毒）感染。 |
| 【用法用量】: 1.本品應在餐前至少30分鐘給藥，或在用餐2小時以後，空腹服用，將本品置於少量水中，攪拌均勻後服下，本品適用於兒童患者，由於劑量的原因，不適於成人使用。兒童患者的推薦劑量為120mg/m2，每日兩次。每日一次治療方案尚未資料。 2.劑量調整：一旦出現胰腺炎的臨床徵兆和實驗室檢查異常，患者應即刻暫緩用藥並確定是否發生胰腺炎，胰腺炎被確診後，應停止使用。 3.若患者出現外周神經病變的症狀，待中毒症狀消退後，患者仍能耐受減量的本品治療，重複使用後，若再出現外周神經病變，應考慮完全停止本品治療。 4.鑑於在兒童患者中，尿液排洩也是消除去羥肌苷的主要途徑，若兒童患者腎功能損害，其去羥肌苷的清除率也將隨之而改變，雖然還沒有實驗資料表明這類患者用藥劑量需調整，仍可考慮減少劑量或加長用藥間隔。 |
| 【不良反應】: 1.胰腺炎：無論是否接受過治療，也無論免疫抑制的程度，單獨使用或者合用本品，均會產生致命或非致命的胰腺炎，若懷疑患者患有胰腺炎，應暫停使用。一旦確定有胰腺炎，應停止使用。合用司他夫定的患者，無論是否同時合用羥基脲，發生胰腺炎的可能性較大。 2.乳酸性酸中毒和脂肪變性重度肝腫大。 3.視網膜改變和視神經炎：在成人和兒童患者，均有視網膜改變和視神經炎的發生，服用本品的患者應定期接受視網膜檢查。 4.全身性反應：脫髮、過敏性樣反應、無力、疼痛、寒顫和發燒。 5.消化系統：厭食、消化不良和腹脹。 6.外分泌腺：涎腺炎、腮腺腫大、口乾和眼乾。 7.造血系統：貧血、白細胞缺乏症和血小板缺乏症。 8.代謝：糖尿病、低血糖和高血糖。 9.肌肉骨骼系統：肌肉疼痛（伴有或不伴有肌酸磷酸酶的升高）、引起腎功能衰竭而需血液透析的橫紋肌溶解。關節痛和肌肉病變。 |
| 【藥品禁忌】: 對去羥肌苷和其他配方成分有明顯過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.外周神經病變：本品治療，可出現外周神經病變，表現為手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神經病史同時使用如司他夫定等神經毒性藥物的患者，較易發生外周神經病變。 2.本品應在用餐30分鐘以前，或在用餐2小時以後，空腹服用。 3.腎功能損害患者：腎功能損害患者(肌酐清除率<60mL/分鐘)，因藥物的清除率降低，較易發生毒性反應。這些患者服用本品的劑量需減少。本品含鎂離子，若長期使用，會加重患者的鎂負荷。 4.肝功能損害患者：肝功能的減退是否影響去羥肌苷的藥物代謝動力學，現還未明確，因此，這些患者服用本品時，需明確觀察其毒性。 5.高尿酸血癥患者：本品與無症狀高尿酸血癥相關。若不能降低血中尿酸濃度，必須暫停使用本品。 6.單獨使用或聯合使用本品均會發生嚴重的胰腺炎，甚至會導致死亡。 7.本品可導致外周神經病變，外周神經病變主要表現為手足麻木刺痛。應瞭解HIV感染的晚期、有神經病變病史的患者，較易發生外周神經病變。一旦有此毒性發生，需改變本品劑量或停止使用。 8.本品與其他有相似毒性的藥物合用時，其不良反應比單用更易發生。這些患者需密切觀察。 9.在服用某些藥物或其他物質時，包括飲酒都可能增加本品的毒性，應謹慎。 10.本品不能治癒HIV感染，他們仍會患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染。患者在使用本品時，仍需看醫生。另外，服用本品不能防止HIV透過性接觸或血傳染。目前，本品治療的長期效果不明。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20030874 |
| 【生產企業】: 東北製藥集團股份有限公司(國產) |
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