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注射用硫酸捲曲黴素的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硫酸捲曲黴素 |
| 【商品名稱】: 注射用硫酸捲曲黴素 |
| 【藥品規格】: 0.5g(50萬單位) |
| 【藥品成分】: 本品主要成份硫酸捲曲黴素。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於肺結核病的二線治療藥物，經一線抗結核藥(如鏈黴素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者，或對上述藥物中的一種或數種產生毒性作用或細菌耐藥時，本品可作為聯合用藥之一。 |
| 【用法用量】: 1.臨用時，加氯化鈉注射液使溶解。 2.深部肌內注射，成人一日1g，持續60～120日，而後每週2～3次，每次1g，現多主張每次0.75g，每日1次。 |
| 【不良反應】: 1. 本品具顯著腎毒性，表現為肌酐?尿素氮升高?肌酐清除率減低?蛋白尿?管型尿等，用藥期間需監測腎功能和尿常規。2. 對第8對腦神經有損害，一般在用藥至2～4月時可出現前庭功能損害，而聽覺損害則較少。3. 有一定神經肌肉阻滯作用。4. 皮疹?瘙癢?面板紅腫等過敏反應。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者及孕婦禁用。 |
| 【注意事項】: 1．聽力減退、重症肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。2．用藥期間應注意檢查:(1) 聽力測定每週1～2次，最好作電測聽檢查，每月1次。(2) 定期作前庭功能及腎功能測定，尤其是腎功能減退或第8對腦神經病變患者，每週1～2次，如尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。(3) 肝功能測定，尤其與其他肝毒性抗結核藥合用時。(4) 血鉀濃度測定:用藥前、治療中每月測定一次。3. 對診斷的干擾:酚磺酞及磺溴酞鈉排洩試驗的結果降低。血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。4. 失水患者，由於血藥濃度增高，可能增加毒性反應。5. 本品單用時細菌可迅速產生耐藥，故本品只能與其他抗菌藥聯合用於結核病的治療。本品與卡那黴素有交叉耐藥性，但與其他抗結核藥無交叉耐藥性。6. 腎功能減退的患者按下表調整劑量:肌酐清除率/(ml/分鐘)/(ml/秒) 劑量(按鹽基計算) ≥110(1.84) 按正常人用量 100(1.67) 每日1次，12.7mg/kg 80(1.33) 每日1次，10.4mg/kg 60(1.00) 每日1次，8.2mg/kg 50(0.83) 每日7mg/kg，或每48小時14mg/kg 40(0.67) 每日5.9mg/kg，或每48小時11.7mg/kg 30(0.50) 每日4.7mg/kg，或每48小時9.5 mg/kg 20(0.33) 每日3.6mg/kg，或每48小時7.2 mg/kg 10(0.17) 每日2.4mg/kg，或每48小時4.9 mg/kg 0(0) 每日1.3mg/kg，或每48小時2.6 mg/kg或每72小時3.9mg/kg 7. 用藥2～3周後如病情好轉，仍需繼續用完整個療程。8. 注射本品時需作深部肌內注射，注射過淺可加重疼痛併發生無菌性膿腫。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20045553 |
| 【生產企業】: 華北製藥股份有限公司(國產) |
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