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注射用倍他米松磷酸鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用倍他米松磷酸鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用倍他米松磷酸鈉 |
| 【藥品規格】: 5.26mg（相當於倍他米松4mg） |
| 【藥品成分】: 本品主要成份、倍他米松磷酸鈉，輔料為甘露醇。 |
| 【適應症狀】: 本品主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。現多用於活動性風溼病、類風溼性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用於某些感染的綜合治療。 |
| 【用法用量】: 肌注或靜脈注射：一日2～20mg，分次給藥，臨用前用適量無菌注射用溶劑溶解後使用。 |
| 【不良反應】: 糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在應用藥理劑量時，而且與療程，劑量，用藥種類，用法及給藥途徑等有密切關係。常見不良反應有以下幾類。1. 長期使用可引起以下副作用。醫源性庫欣綜合徵面容和體態，體重增加，下肢浮腫，紫紋，易出血傾向，創口癒合不良，痤瘡，月經紊亂，肱或股骨頭缺血性壞死，骨質疏鬆及骨折(包括脊椎壓縮性骨折，長骨病理性骨折)，肌無力，肌萎縮，低血鉀綜合徵，胃腸道刺激(噁心，嘔吐)，胰腺炎，消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制，青光眼，白內障，良性顱內壓升高綜合徵，糖耐量減退和糖尿病加重。2. 患者可出現精神症狀。欣快感，激動，譫妄，不安，定向力障礙，也可表現為抑制。精神症狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3. 併發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌，結核菌，葡萄球菌，變形桿菌，銅綠假單胞菌和各種皰疹病毒為主。4. 糖皮質激素停藥綜合徵。有時患者在停藥後出現頭暈，昏厥傾向，腹痛或背痛，低熱，食慾減退，噁心，嘔吐，肌肉或關節疼痛，頭疼，乏力，軟弱，經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合徵。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應權衡利弊使用，但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創傷修復期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進症，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、黴菌感染、較重的骨質疏鬆症等。 |
| 【注意事項】: 1. 誘發感染。在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒症狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥後，即應迅速減量、停藥。2. 對診斷的干擾。糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜鹼細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，後者也可下降。長期大劑量服用糖皮質激素可使面板試驗結果呈假陰性，如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應，使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3. 下列情況應慎用。心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質激素作用增強)、重症肌無力、骨質疏鬆、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。4. 隨訪檢查。長期應用糖皮質激素者，應定期檢查以下專案。血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。小兒應定期檢測生長和發育情況。眼科檢查，注意白內障、青光眼或眼部感染的發生;。血清電解質和大便隱血。高血壓和骨質疏鬆的檢查，尤以老年人為然。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080025 |
| 【生產企業】: 蚌埠市宏業生化製藥廠(國產) |
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