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洛索洛芬鈉片的說明書
| 【藥品名稱】: 洛索洛芬鈉片 |
| 【商品名稱】: 真侗言 |
| 【藥品規格】: 60mg(以C15H17NaO3計) |
| 【藥品成分】: 洛索洛芬鈉60mg。 |
| 【適應症狀】: 1. 類風溼關節炎. 骨性關節炎. 腰痛症. 肩關節周圍炎. 頸肩腕綜合症. 牙痛的消炎和鎮痛。 2. 手術後. 外傷後及拔牙後的鎮痛和消炎。 3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。 |
| 【用法用量】: 1.功效主治1及2時：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日3次。出現症狀時可1次口服60～120毫克。應隨年齡及症狀適宜增減。2.功效主治3時：通常，出現症狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克。應隨年齡及症狀適宜增減，但原則上1日2次，1日最多180毫克為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統症狀（胃及腹部不適感、胃痛、噁心及嘔吐、食慾不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。 1. 重大不良反應（發生率不詳） (1) 休克：可能發生休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並適當處置。 (2) 溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應進行血液檢查等注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處置。 (3) 面板粘膜眼綜合徵可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥並給予適當處置。 (4) 急性腎功能不全、腎病綜合徵、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異常應停藥並給予適當處理。由於伴隨急性腎功能不全可能出現高鉀血癥，故使用該藥時應特別注意。 (5) 間質性肺炎：可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類症狀，應速停藥並給腎上腺皮質激素製劑等適當處置。 (6) 消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發生。病人應注意觀察，若出現異常，應立刻停藥並作適當處置。 (7) 肝功能障礙，黃疸：可出現AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發肝炎。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥並做適當的處置。 (8) 哮喘發作： 可出現哮喘發作等急性呼吸性障礙。應注意觀察，如有異常，應立刻停藥並做適當的處置。 2. 同類其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據報道，其它非甾體類消炎鎮痛劑，可能發生再生障礙性貧血。 3. 其它不良反應。 |
| 【藥品禁忌】: 下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴重肝、腎功能損害者； 3.嚴重心功能不全者； 4.嚴重血液學異常患者； 5.對本品過敏者； 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮痛藥引發哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。 |
| 【注意事項】: 1.要注意用消炎鎮痛藥治療是對症治療。 2.慢性疾病，手術後及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應採取減量、停藥等適量措施。 4.應用於因感染而引起的炎症時，要合用適當的抗菌藥物，並仔細觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學異常及既往史，支氣管喘息、過敏症既往史及高齡患者慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20041143 |
| 【生產企業】: 興安藥業有限公司(國產) |
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