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注射用頭孢噻吩鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用頭孢噻吩鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用頭孢噻吩鈉 |
| 【藥品規格】: 按C16H16N2O6S2計 1.0g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為頭孢噻吩鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於耐青黴素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染?軟組織感染?尿路感染?敗血症等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用於細菌性腦膜炎病人。 |
| 【用法用量】: 1.成人肌內或靜脈注射，1次0.5～1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6～8g。|2.預防手術後感染可於術前0.5～1小時用1～2g，手術時間超過3小時者可於手術期間給予1～2g，根據病情可於術後每6小時1次，術後24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等，預防性應用可於術後維持2天，成人一日最高劑量不超過12g。|3.小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。|4.腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小於10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥，血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6～12小時給予1g。|5.配製肌內注射液：|(1)1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。|(2)作靜脈注射時可將1g本品溶於10ml滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配製成的溶液於3～5分鐘內徐緩注入。|(3)供靜脈滴注時，先將4g本品溶於20ml滅菌注射用水中，然後再適量稀釋。|(4)腹腔內給藥時，一般每1000ml 透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔汙染後應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%～4%。 |
| 【不良反應】: 1. 肌內注射區域性疼痛較為多見，可有硬塊?壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩後血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。2. 較常見的不良反應為皮疹，嗜酸粒細胞增多?藥物熱?血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發生。3. 粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。4. 高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統症狀，腎功能減退患者尤易發生。.. 噁心?嘔吐等胃腸道不良反應少見。6. 可發生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。7. 大劑量使用本品可發生腦病。 |
| 【藥品禁忌】: 有頭孢菌素過敏和青黴素過敏性休克史者禁用。 |
| 【注意事項】: 1. 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素類或頭黴素類也可能過敏。對青黴素類或青黴胺過敏者也可能對本品過敏。2. 對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用本品，此陽性反應可出現於新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10μg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶?門冬氨酸氨基轉移酶?鹼性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。3. 本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。4. 對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用;因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。5. 下列情況應用頭孢噻吩可能發生腎毒性：(1) 每日劑量超過12g。(2) 腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。(3) 50歲以上的老年患者。(4) 感染性心內膜炎?敗血症?肺部感染等嚴重感染患者。(5) 創傷所致的腎清除功能降低。(6) 對青黴素或頭孢噻吩過敏者。6. 與強利尿藥?氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯合應用可增加腎毒性。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20073241 |
| 【生產企業】: 華北製藥河北華民藥業有限責任公司(國產) |
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