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注射用複方甘草酸苷的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用複方甘草酸苷 |
| 【商品名稱】: 注射用複方甘草酸苷 |
| 【藥品規格】: 每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，其成份為：每瓶含甘草酸苷40mg﹑鹽酸半胱氨酸20mg﹑甘氨酸0.4g。輔料為：甘露醇，亞硫酸鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療溼疹?面板炎?蕁麻疹。 |
| 【用法用量】: 1.臨用時將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解並稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計)的溶液後使用。 |2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、症狀適當增減。 |3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時最高用藥劑量為1日100ml。 |
| 【不良反應】: 1.透過在治療慢性肝病時，改善肝功能的雙盲法試驗，不通用量比較試驗和厚生省批准追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4213例，其中僅27例（佔0.61%）出現不良反應。主要症狀有血鉀值降低13例（佔0.29%），血壓上升5例（佔0.11%），上腹不適3例（佔0.07%）等。|2.休克，過敏性休克(發生頻率不明)：有時可能出現休克?過敏性休克(血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，並給予適當處置。|3.過敏樣症狀(Anaphylaxis-like symptom)(發生頻率不明)：有時可能出現過敏樣症狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，並給予適當處置。|4.假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明)：增大藥量或長期連續使用，可出現高度低血鉀症，增加低血鉀症發生率，血壓上升，鈉及液體瀦留，浮腫，體重增加等假性醛固酮增多症狀，在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥，另外，可出現由於低血鉀症導致的乏力感、肌力低下等症狀。 |
| 【藥品禁忌】: 1.以下患者不宜給藥。|2.對本品既往有過敏史患者。|3.醛固酮症患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓症)。 |
| 【注意事項】: 1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)。|2.重要注意事項： |(1)為防止休克的出現，問診要充分。 |(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。 |(3)給藥後，需保持患者安靜，並密切觀察患者狀態。 |(4)與含甘草製劑並用時，由於本片亦為甘草酸苷製劑，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。|3.給藥時注意：靜脈內給藥時 ，應注意觀察患者的狀態，儘量緩慢速度給藥。|4.用酒精棉消毒安瓿切口後，再切瓶口。|5.有報導口服甘草酸及含有甘草的製劑時，可出現橫紋肌溶解症。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080026 |
| 【生產企業】: 安徽宏業藥業有限公司(國產) |
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