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注射用硫普羅寧的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硫普羅寧 |
| 【商品名稱】: 注射用硫普羅寧 |
| 【藥品規格】: 0.1g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為硫普羅寧。 |
| 【適應症狀】: 1.用於改善各類急慢性肝炎的肝功能。|2.用於脂肪肝?酒精肝?藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。|3.可降低放化療的毒副反應,並可預防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發生。|4.對老年性早期白內障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。 |
| 【用法用量】: 1.靜脈滴注，一次2支，一日一次，連續4周。|2.配製方法：臨用前每支注射用硫普羅寧門（1OOmg／支）先用包裝盒內所附專用溶劑5％的碳酸氫鈉（pH＝7.5~8.5）溶液2m1溶解，再擴容至5~l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規靜脈滴注。 |
| 【不良反應】: 1.過敏反應：在硫普羅寧注射劑型上市後收集的1560例不良反應病例報告中，嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例（死亡1例），其他不良反應還有皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。|2.本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。|3.血液系統：少見粒細胞缺乏症,偶見血小板減少，如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數降到每毫升10×106以下，建議停藥。|4.泌尿系統：可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快即可完全恢復，另有個案報道本藥可引起尿液變色。|5.消化系統：可出現味覺減退、味覺異常、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食慾減退、胃脹氣、口腔潰瘍等，另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、鹼性磷酸酶等）上升，如出現異常應停用本品，或進行相應治療。|6.面板：面板反應是本藥最常見的不良反應,發生率約為10%～32%，表現為皮疹、面板瘙癢、面板髮紅、蕁麻疹、面板皺紋、天皰瘡、面板眼睛黃染等,其中面板皺紋通常僅在長期治療後發生。|7.呼吸系統：據報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。|8.肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。|9.長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合症。|10.其它：罕見胰島素性自體免疫綜合症,出現疲勞感和肢體麻木應停用。 |
| 【藥品禁忌】: 1.以下患者禁用：|2.對本品成分過敏的患者。|3.重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等併發症的肝病患者。|4.腎功能不全合併糖尿病者。|5.孕婦及哺乳婦女和兒童。|6.急性重症鉛、汞中毒患者。 |
| 【注意事項】: 1.出現過敏反應的患者應停用本藥。|2.以下患者慎用:|(1) 老年患者。|(2) 有哮喘病史的患者。|(3) 既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者，對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。|3.用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。|4.治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20063250 |
| 【生產企業】: 重慶聖華曦藥業股份有限公司(國產) |
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