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注射用嗎替麥考酚酯的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用嗎替麥考酚酯 |
| 【商品名稱】: 注射用嗎替麥考酚酯 |
| 【藥品規格】: 0.5g |
| 【藥品成分】: 嗎替麥考酚酯。 |
| 【適應症狀】: 本品用於接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。 |
| 【用法用量】: 使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配製，兩小瓶相當於1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜採用兩步稀釋法。|1.第一步： |(1)每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液並搖勻。注意無菌操作。|(2)輕輕搖動小瓶使藥品溶解 (若室溫低，可微熱 )。|(3)溶解後溶液應為淡黃色液體，無雜質和沉澱物。否則應棄去不用。|2.第二步：|(1)用125毫升5%的葡萄糖溶液將溶液進一步溶解，最終藥物濃度約為6毫克/毫升左右。|(2)觀察溶液是否透明、無雜質，否則應棄去不用。本品溶液應在配製後立即或4小時內使用。本品首次劑量應在腎移植後24小時內使用，持續14日。推薦劑量為1克，每日二次。 |
| 【不良反應】: 主要不良反應包括：腹瀉、白細胞減少、敗血症、嘔吐和某些型別的感染 |
| 【藥品禁忌】: 尚不明確。 |
| 【注意事項】: 1.實驗室監測：|(1)治療第一月內，應每週進行血常規檢查。第二月和第三月內每月檢查兩次，以後每月檢查一次直至一年。如白細胞進一步減少，絕對計數 1.3*103微升，應停藥或減少劑量，並密切觀察患者情況。|(2)約3%的患者出現消化道出血，而胃腸道穿孔（結腸、膽囊等）少見。使用本品會使消化道不良反應發生率增高，如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此，應慎用於活動性、嚴重消化系統疾病患者。|(3)腎移植患者應使用本品1克每日二次（總劑量每日 2克），並聯合使用環孢黴素和糖皮質激素。將本品稀釋至約6毫克/毫升，靜脈緩慢輸注超過2小時。速度約為84毫升/小時（總劑量約為 1克）。|2.警告：本品禁忌靜脈快速滴注或推注。|3.特殊劑量說明：|(1)白細胞降低者（白細胞絕對計數 <1.3*1013/微升），應停用本品或減少劑量。|(2)腎功能嚴重損害者：腎功能是嚴重損害者在腎移植後短期使用本品，劑量不宜超過一克，每日二次。同時應密切觀察病情變化。|(3)對移植腎功能延遲者，不必調整劑量。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20059282 |
| 【生產企業】: 重慶萊美藥業股份有限公司(國產) |
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