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注射用前列地爾的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用前列地爾 |
| 【商品名稱】: 注射用前列地爾 |
| 【藥品規格】: 0.1mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份前列地爾。 |
| 【適應症狀】: 本品用於治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾病（Fontaine 分類）。 |
| 【用法用量】: 溶於250ml或500ml 0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5% 葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死 每日劑量100～200μg，重症可適當增加，但不得超過400μg。用於血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化，每日劑量100～200μg。 |
| 【不良反應】: 動脈內輸注本品期間，輸注肢端常出現疼痛，紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現相似的症狀，可能會出現滴注靜脈發紅。這些與藥物有關的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。 偶爾出現下列症狀，大多與給藥途徑無關:頭痛(1-10%)，胃腸道反應(如腹瀉，噁心，嘔吐)，面紅，感覺異常。 動脈或靜脈輸注後，下列症狀或體徵較罕見(0.1-1%): 血壓下降，心動過速，心絞痛，肝轉氨酶升高(0.01-0.1%)，白細胞減少或增多(0.01-0.1%)，關節症狀，意識混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰，發熱，過敏反應。C-反應蛋白的改變(CRP)較罕見。 有報道在非常少的病人中，經4周以上的治療後可出現長骨的可逆性肥厚。 |
| 【藥品禁忌】: 對前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過敏者。本品不可用於已存在心功能不良的病人，如未經適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人，在最近6個月內有過心肌梗塞的病人，經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人，或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可用於有急性肝功能損害症狀（轉氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復雜性出血的病人（如存在急性胃腸道潰瘍或多重損傷）。治療危重病人時應採取特別的注意事項（見注意事項）。 |
| 【注意事項】: 因年齡關係而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療後必須留院觀察一天。為避免這些病人的水瀦留症狀，儘可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天（輸液泵），並經常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。 患有周圍血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應在同樣條件下留院觀察。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H23023075 |
| 【生產企業】: 哈高科白天鵝藥業集團有限公司(國產) |
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