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棕櫚氯黴素（B型）顆粒的說明書
| 【藥品名稱】: 棕櫚氯黴素（B型）顆粒 |
| 【商品名稱】: 棕櫚氯黴素（B型）顆粒 |
| 【藥品規格】: 0.1g(按C11H12C12N2O5計) |
| 【藥品成分】: 本品為氯黴素的棕櫚酸酯 |
| 【適應症狀】: 1．傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合併敗血症可能時仍可選用。 2．輕中度厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用於病變累及中樞神經系統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。 3．立克次體感染，可用於Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。 |
| 【用法用量】: 口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過 25mg/kg，分4次服用。 |
| 【不良反應】: 1?對造血系統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數週至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染徵象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。2?溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3?灰嬰綜合徵，典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3～4日後可發生灰嬰綜合徵，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微迴圈障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢復。4?本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5?周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6?過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。7?二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8?消化道反應，可有腹瀉、噁心及嘔吐等。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1?由於可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重複療程使用。2?肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3?在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。4?對診斷的干擾：採用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。5?成人單次劑量不宜超過2g，療程不宜大於2周。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H31020302 |
| 【生產企業】: 上海信誼永珍藥業股份有限公司 |
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