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注射用促皮質素的說明書

【藥品名稱】: 注射用促皮質素
【商品名稱】: 注射用促皮質素
【藥品規格】: 25單位
【藥品成分】: 促皮質素,加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。
【適應症狀】: 用於活動性風溼病、類風溼性關節炎、紅斑性狼瘡等膠原性疾患;亦用於嚴重的支氣管哮喘、嚴重皮炎等過敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。
【用法用量】: 1、?肌內注射,一次25單位(1支),一日2次。 2、?靜脈滴注,臨用前,用5%葡萄糖注射液溶解後應用。一次12.5~25單位,一日25~50單位。 3、?促皮質素興奮試驗:用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮質素20~25單位,靜脈持續滴注8小時,滴注前後採血測血漿皮質醇,觀察其變化,或留滴注促皮質素日尿液測尿遊離皮質醇或17-羥皮質類固醇,與前一日對照值相比較。
【不良反應】: 1.由於促皮質素促進腎上腺皮質分泌皮質醇,因此長期使用可產生糖皮質激素的副作用,出現醫源性庫興綜合徵及明顯的水鈉瀦留和相當程度的失鉀。 2.促皮質素的致糖尿病作用、胃腸道反應和骨質疏鬆等,系透過糖皮質類固醇引起,但在使用促皮質素時這些副作用的發生相對較輕。 3.促皮質素刺激腎上腺皮質分泌雄激素,因而痤瘡和多毛的發生率較使用糖皮質類固醇者為高。 4.長期使用促皮質素可使面板色素沉著。有時產生過敏反應,包括髮熱、皮疹、血管神經性水腫,偶可發生過敏性休克,這些反應在垂體前葉功能減退、尤其是原發性腎上腺皮質功能減退者較易發生。在靜脈給藥給疑有原發性腎上腺皮質功能減退者作促皮質素試驗時,宜口服地塞米松,每日1mg,以避免誘發腎上腺危象。
【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。
【注意事項】: 1.本品粉針劑使用時不可用氯化鈉注射液溶解,也不宜加入氯化鈉中靜脈點滴。 2.由於促皮質素能使腎上腺皮質增生,因此促皮質素的停藥較糖皮質類固醇容易,但應用促皮質素時皮質醇的負反饋作用,下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸對應激的反應能力降低,促皮質素突然撤除可引起垂體功能減退,因而停藥時也應逐漸減量。 3.有下列情況應慎用:高血壓、糖尿病、結核病、化膿性或黴菌感染、胃與十二指腸潰瘍病及心力衰竭患者等。
【批准文號】: 國藥準字H12021216
【生產企業】: 天津市生物化學制藥廠
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