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阿奇黴素片的說明書

【藥品名稱】: 阿奇黴素片
【商品名稱】: 阿奇黴素片
【藥品規格】: 鋁塑包裝,0.25g(25萬單位)/片,6片/盒。
【藥品成分】: 本品主要成份為阿奇黴素。
【適應症狀】: 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的面板軟組織感染。
【用法用量】: 口服,在飯前1小時或飯後2小時服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g; (2)對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。 2.小兒用量: (1)治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g) (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。或遵醫囑。
【不良反應】: 1.本品一般耐受性良好,不良反應發生率較低,多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有: (1)胃腸道反應:腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等; (2) 面板反應:皮疹、瘙癢等; (3)其它反應:如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等; 3.臨床中還觀察到下列<1%的不良反應; (1)消化系統:消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; (2) 神經系統:頭痛、嗜睡等; (3) 過敏反應:支氣管痙攣等; (4)其它反應:味覺異常等; 4.上市後口服制劑還觀察到以下不良反應,其與本品相關尚不清楚。 (1)過敏反應:關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏; (2)心血管系統:心律不齊、室性心動過速; (3)胃腸道:極少見的偽膜性腸炎、舌染色; (4) 泌尿生殖系統:間質性腎炎、急性腎衰; (5)造血系統:血小板減少 (6)肝膽系統:曾有報道阿奇黴素引起肝炎和膽汁鬱積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關係尚未確定; (7)精神神經系統:攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動; (8)面板/附屬組織:罕見的嚴重面板反應如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合症及毒性表皮溶解壞死等曾有報道; (9)感覺器官:有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇黴素後曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關,透過對這些患者的隨診,發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇黴素引起味覺變化的報道。 5.實驗室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及鹼性磷酸酶升高,白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
【藥品禁忌】: 對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】: 1.進食可影響阿奇黴素的吸收,故需在飯前1小時或飯後2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 3.由於肝膽系統是阿奇黴素排洩的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、面板反應、Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等),應立即停藥,並採取適當措施。 5.治療期間,若患者出現腹瀉症狀,應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應採取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。 7.同時使用其他藥品,請告知醫生。 8.請放置於兒童不能夠觸及的地方。
【批准文號】: 國藥準字H20056976
【生產企業】: 蘇州東瑞製藥有限公司(國產)
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