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注射用氨苄西林鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用氨苄西林鈉 |
| 【商品名稱】: 舒氨新 |
| 【藥品規格】: 1.0g。 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑,其組分為氨苄西林鈉和舒巴坦鈉,氨苄西林和舒巴坦之比為2：1。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療由敏感細菌所引起的感染。典型的適應症包括 ：|1.鼻竇炎?中耳炎?會厭炎?細菌性肺炎等上?下呼吸道感染 ;|2.尿路感染?腎盂腎炎;|3.腹膜炎?膽囊炎?子宮內膜炎?盆腔蜂窩織炎等腹腔內感染 ;|4.細菌性菌血症 ;|5.面板?軟組織?骨?關節感染;|6.淋球菌感染。|7.在圍手術期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手術後患者傷口感染的發生率,傷口感染可繼發腹膜感染。|8.在終止妊娠或行剖腹產手術時,注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉可作為預防用藥以減少手術後發生膿毒血癥的危險。 |
| 【用法用量】: 1.成人:肌內注射一日2～4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4～8g,分2～4次給藥。重症感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。 |2.兒童:肌內注射每日按體重.0～100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100～200mg/kg,分2～4次給藥。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。 |3.足月新生兒:按體重一次12.5～25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日～2周每8小時1次,以後每6小時1次。 |4.早產兒:出生第一週、1～4周和4周以上按體重每次12.5～50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給藥。 |5. 腎功能不全者:內生肌酐清除率為10～50ml/分鐘或小於10ml/分鐘時,給藥間期應分別延長至6～12小時和12～24小時。 |6.氨苄西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2～8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨苄西林鈉地0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml滅菌注射用水中。氨苄西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。 |
| 【不良反應】: 同其他經胃腸道外給藥的抗生素一樣,觀察到的副作用主要為注射部位疼痛,尤其是肌肉注射部位的疼痛。少數患者靜脈注射後可發生靜脈炎或注射部位反應。免疫系統 過敏反應和過敏性休克。神經系統 罕有報道發生驚厥。胃腸道 噁心?嘔吐?腹瀉?小腸結腸炎和偽膜性腸炎。血液和淋巴系統 有報道,應用舒巴坦鈉氨苄西林鈉治療期間,可出現貧血?溶血性貧血?血小板減小?嗜酸細胞增多和白細胞減少。停藥後可恢復正常,已證實上述情況為過敏反應所致。實驗室檢查 一過性ALT ( SGPT ) 和AST ( SGOT ) 升高。肝膽系統 膽紅素血癥,肝功能異常和黃疸。面板和皮下組織 皮疹?瘙癢和其他面板反應,罕有報告發生Stevens-Johnson綜合徵,表皮壞死和多形性紅斑。腎臟和泌尿道 罕有報道發生間質性腎炎。單用氨苄西林時出現的不良反應也可在注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉給藥時觀察到。 |
| 【藥品禁忌】: 本複方製劑禁用於對任何青黴素類抗生素有過敏反應史的患者。 |
| 【注意事項】: 1.有報道,接受青黴素類抗生素,包括注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉治療的患者可發生嚴重的或偶發致死過敏反應。這些過敏反應在有青黴素過敏史和/或對多種過敏原有過敏反應的患者中更容易發生。|2.有報道,有青黴素過敏史的患者接受頭孢菌素類抗生素治療時也出現了嚴重的過敏反應。在應用青黴素治療前,應仔細詢問患者對青黴素類?頭孢菌素類抗生素,以及其他過敏原的既往過敏反應史。一旦發生過敏反應,應停藥並給予妥善處理。遇到嚴重過敏反應時,須立即給予腎上腺素緊急治療,根據病情采取吸氧?靜脈注射激素,及包括氣管插管在內的通氣治療措施。同任何抗生素一樣,應持續觀察患者是否存在不敏感微生物,包括真菌過度生長的徵象。一旦發生二重感染,應停藥並給予妥善處理。同任何其它全身應用的有效藥物一樣,建議在延長治療期間,應定期檢查患者是否存在器官?系統的功能障礙,包括腎臟?肝臟和造血系統。這點對於新生兒,特別是早產兒和其他嬰兒尤其重要。由於傳染性單核細胞增多症是由病毒感染所致,因此不應使用注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉治療。傳染性單核細胞增多症患者接受氨苄西林治療後可使皮疹的發生率升高。用前需做青黴素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。實驗室檢查 :用Benedict,Fehling和Clinitest試劑進行尿液分析時,可觀察到尿糖出現假陽性結果。孕婦注射氨苄西林後,可發現其血漿總結合雌三醇?葡糖苷酸-雌三醇?結合雌酮和雌二醇呈一過性降低。這種現象也可在接受注射用舒巴坦鈉氨苄西林鈉治療的患者中發生。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20033194 |
| 【生產企業】: 上海新亞藥業有限公司(國產) |
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