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注射用尿激酶的說明書

【藥品名稱】: 注射用尿激酶
【商品名稱】: 注射用尿激酶
【藥品規格】: 25萬單位。
【藥品成分】: 本品為尿激酶加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍幹品,輔料為人血白蛋白﹑磷酸氫二鈉﹑磷酸二氫鈉。
【適應症狀】: 1.本品主要用於血栓栓塞性疾病的溶栓治療,包括:急性廣泛性肺栓塞?胸痛6～12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死?症狀短於3～6小時的急性期腦血管栓塞?視網膜動脈栓塞和其它外周動脈栓塞症狀嚴重的髂-股靜脈血栓形成者。|2.本品也用於人工心瓣膜手術後預防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要後繼的肝素抗凝加以維持。
【用法用量】: 本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配製。|1.肺栓塞:初次劑量4400單位/公斤體重，以生理鹽水液或5%葡萄糖溶液配製，以90毫升/小時速度在10分鐘內滴完;其後以每小時4400單位的給藥速度，連續靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時，也可按每公斤體重15000單位生理鹽水配製後經肺動脈內注入;必要時，可根據病情調整劑量，間隔24小時重複給藥一次，最多使用三次。|2.心肌梗死:建議以生理鹽水配製後，按6000單位/分速度冠狀動脈內連續滴注2小時，滴注前應先行靜脈給予肝素2500～10000單位。也可將本品200～300萬單位配製後靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。|3.外周動脈血栓:以生理鹽水配製本品（濃度2500單位/毫升）4000單位/分速度經導管注入血凝塊，每2小時夾閉導管1次;可調整注入速度為1000單位/分，直至血塊溶解。|4.防治心臟瓣膜替換術後的血栓形成:血栓形成是心臟瓣膜術後最常見的併發症之一。可用本品4400單位/公斤體重，生理鹽水配製後10分鐘到15分鐘滴完。然後以4400單位/公斤體重/小時靜脈滴注維持。當瓣膜功能正常後即停止用藥;如用藥24小時仍無效或發生嚴重出血傾向應停藥。|5.膿胸或心包積膿:常用抗生素和膿液引流術治療時，引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時可胸腔或心包腔內注入滅菌注射用水配製（5000單位/毫升）的本品10000單位到250000單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。|6.眼科應用:用於溶解眼內出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解，有利於手術取出。常用量為5000單位用2毫升生理鹽水配製沖洗前房。
【不良反應】: 1.出血:可為表淺部位的出血（主要在面板?黏膜和血管穿刺部位），也可為內臟出血（消化道出血?咯血?尿血?腹膜後出血?腦出血等），嚴重者需輸血，甚至導致死亡。嚴重出血的發生率約1％～5％，其中腦出血的發生率一般＜1％。發生嚴重出血併發症時需立即停止輸注，必要時輸新鮮血或紅細胞?纖維蛋白原等，也可試用氨基已酸等抗纖溶藥注射止血，但通常效果不顯著。預防出血主要是嚴格選擇適應證和禁忌證，事先建立好靜脈通路，開始輸注本品後禁止肌肉注射給藥。|2.本品為內源性纖溶酶原啟用劑，無抗原性，但個別患者可發生輕度過敏反應，如皮疹?支氣管痙攣?發熱等。|3.消化道反應:噁心?嘔吐?食慾不振。|4.可能SGPT升高。
【藥品禁忌】: 1.下列情況的病人禁用本品:急性內臟出血?急性顱內出血?陳舊性腦梗死?近兩個月內進行過顱內或脊髓內外科手術?顱內腫瘤?動靜脈畸形或動脈瘤?出血素質?嚴重難控制的高血壓患者.|2.相對禁忌症:包括延長的心肺復甦術?嚴重高血壓?近4周內的外傷?3周內手術或組織穿刺?妊娠?分娩後10天?活躍性潰瘍病.
【注意事項】: 1.應用本品前，應對病人進行紅細胞壓積?血小板計數?凝血酶時間（TT）?凝血酶原時間（PT）?啟用的部分凝血致活酶時間（APTT）的測定。TT和APTT應小於2倍延長的範圍。|2.用藥期間應密切觀察病人反應，如脈率?體溫?呼吸頻率和血壓?出血傾向等，至少每4小時記錄1次。|3.靜脈給藥時，要求穿刺一次成功，以避免區域性出血或血腫。|4.動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺區域性加壓至少30分鐘，並用無菌繃帶和敷料加壓包紮，以免出血。|5.下述情況使用本品會使所冒風險增大，應權衡利弊後慎用:|(1)10日內分娩?進行過組織活檢?靜脈穿刺?大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。|(2)極有可能出現左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。|(3)亞急性細菌性心內膜炎患者。|(4)繼發於肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。|(5)妊娠婦女?腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。|6.已配製的注射液在室溫（25℃）8小時內使用;冰箱內（2℃-5℃）可儲存48小時。|7.廢棄藥品包裝不應隨意的丟棄。
【批准文號】: 國藥準字H23020106
【生產企業】: 黑龍江迪龍製藥有限公司(國產)
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