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注射用依他尼酸鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用依他尼酸鈉 |
| 【商品名稱】: 注射用依他尼酸鈉 |
| 【藥品規格】: 25mg。 |
| 【藥品成分】: -- |
| 【適應症狀】: 1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭?肝硬化?腎臟疾病(腎炎?腎病及各種原因所致的急?慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時,本類藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎臟血流灌注不足,例如失水?休克?中毒?麻醉意外以及迴圈功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機會。 4.高鉀血癥及高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。 6.抗利尿激素分泌過多症。 7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。 |
| 【用法用量】: 靜脈給藥: 1.成人治療:水腫性疾病,靜脈用藥,起始劑量為50mg或0.5～1mg/kg體重,溶於5%葡萄糖液或生理鹽水(1mg/ml)中緩慢滴注。必要時2～4小時後重複,有反覆者可每4～6小時重複1次,危重情況可每小時重複1次,一般每日劑量不超過100mg。 2.小兒2歲以上小兒:靜脈用藥劑量按體重每日1mg/kg。 |
| 【不良反應】: 1.胃腸道反應?水樣腹瀉和耳毒性較呋噻米多見。尚可引起血尿和消化道出血。對糖代謝的影響較呋噻米輕。 2.常見者與水?電解質紊亂有關，尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓?休克?低鉀血癥?低氯血癥?低氯性鹼中毒?低鈉血癥?低鈣血癥以及與此有關的口渴?乏力?肌肉痠痛?心律失常等。 3.少見者有過敏反應(包括皮疹?間質性腎炎?甚至心臟驟停)?視覺模糊?黃視症?光敏感?頭暈?頭痛?納差?噁心?嘔吐?腹痛?腹瀉?胰腺炎?肌肉強直等，骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指?趾感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴?聽力障礙多見於大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大於4～15mg)，多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品任何成分過敏的患者 |
| 【注意事項】: 1.交叉過敏未見與磺胺類包括噻嗪類利尿藥有交叉過敏. 2.對診斷的干擾:可致血糖升高?尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高.血Na+?Cl-?K+?Ca2+和Mg2+濃度下降. 3.下列情況慎用 (1)無尿或嚴重腎功能損害者,後者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用. (2)糖尿病. (3)高尿酸血癥或有痛風病史者. (4)嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷. (5)急性心肌梗死,過度利尿可促發休克. (6)胰腺炎或有此病史者. (7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者. (8)紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發活動.(9) 前列腺肥大. 4.隨訪檢查 (1)血電解質,尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物?肝腎功能損害者. (2)血壓,尤其是用於降壓,大劑量應用或用於老年人. (3)腎功能. (4)肝功能. (5)血糖. (6)血尿酸. (7)酸鹼平衡情況. (8)聽力. 5.靜脈注射應緩慢,一般在30分鐘注射完畢.反覆用藥應更換注射部位,以免引起血管炎. (1)藥物劑量應個體化,從最小有效劑量開始,然後根據利尿反應調整劑量,以減少水?電解質紊亂等副作用的發生. (2)腸道外用藥宜靜脈給藥,不主張肌內注射.常規劑量靜脈注射時間應超過1～2分鐘,大劑量靜脈注射時每分鐘不超過4mg.靜脈用藥劑量為口服的1/2時即可達到同樣療效. (3)本藥為加鹼製成的鈉鹽注射液,鹼性較高,故靜脈注射時宜用氯化鈉注射液稀釋,而不宜用葡萄糖注射液稀釋. (4)存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應注意補充鉀鹽. (5)如每日用藥一次,應早晨服藥,以免夜間排尿次數增多. (6)與降壓藥合用時,後者劑量應酌情調整. (7)少尿或無尿患者應用最大劑量後24小時仍無效時應停藥 (8)與噻嗪類利尿藥不同,本藥存在明顯的劑量-效應關係,治療劑量範圍較大. |
| 【批准文號】: 國藥準字H13024603 |
| 【生產企業】: 石藥集團歐意藥業有限公司(國產) |
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