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注射用鹽酸吡柔比星的說明書

【藥品名稱】: 注射用鹽酸吡柔比星
【商品名稱】: 注射用鹽酸吡柔比星
【藥品規格】: 10mg
【藥品成分】: 本品主要成份鹽酸吡柔比星
【適應症狀】: 本品用於治療乳腺癌?惡性淋巴瘤?急性白血病?頭頸部惡性腫瘤?胃癌?泌尿生殖系統腫瘤(膀胱癌?輸尿管癌?腎盂癌?卵巢癌?宮頸癌?子宮內膜癌)。
【用法用量】: 將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可靜脈?動脈?膀胱內注射。 1.靜注:一般按體表面積一次25~40mg/m2; 2.動脈給藥:如頭頸部癌按體表面積一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每週一次; 3.膀胱內給藥:按體表面積一次15~30mg/m2,稀釋為500~1000μg/ml濃度,注入膀胱腔內保留1~2h,每週。次為一療程,可用2~5療程。
【不良反應】: 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,主要為粒細胞減少,平均最低值在14天,第21天恢復,貧血及血小板減少少見。 2.心臟毒性低於ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失常或非特異性ST-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性。 3.胃腸道反應:噁心?嘔吐?食慾不振?口腔粘膜炎,有時出現腹瀉。 4.其它:肝腎功能異常?脫髮?面板色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內注入可出現尿頻?排尿痛?血尿等膀胱刺激症狀,甚至膀胱萎縮。
【藥品禁忌】: 嚴重器質性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用
【注意事項】: 1.嚴格避免注射時滲漏至血管外,密切監測心臟?血象?肝腎功能及繼發感染等情況。原則上每週期均要進行心電圖檢查,對合並感染?水痘等症狀的患者應慎用本藥,高齡者適當減量。 2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解後藥液,即時用完,室溫下放置不得超過6小時。
【批准文號】: 國藥準字H20045983
【生產企業】: 海正輝瑞製藥有限公司(國產)
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