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阿德福韋酯膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 阿德福韋酯膠囊 |
| 【商品名稱】: 阿迪仙 |
| 【藥品規格】: 鋁塑鋁包裝，每粒10mg，每小盒10粒。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為阿德福韋酯。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製活躍，並伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 |
| 【用法用量】: 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。對於成人（18～65歲），本品的推薦劑量為每日1次，每次1粒（10mg），飯前或飯後口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。 |
| 【不良反應】: 文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱?頭痛?腹痛?噁心?（胃腸）脹氣?腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中，經研究者判斷可能與藥物相關的不良事件如下:脫髮?皮疹?頭暈?頭痛?肝區痛?兩肋脹?胃部不適?乏力?噁心?實驗室檢查異常（ALT?CPK升高，白細胞減少），任何單個不良事件的總體發生率均≤2%。未見與藥物相關的嚴重不良事件。 |
| 【藥品禁忌】: 阿德福韋酯禁止用於已經證實對本品過敏的患者。 |
| 【注意事項】: 1.病人停止抗乙肝病毒治療（包括停止使用阿德福韋酯）可能會發生肝炎急性加重。因此，停止抗乙肝病毒治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝病毒治療。 2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯長期治療可能會加重腎功能障礙。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，病人應進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝病毒藥物，如阿德福韋酯，可能會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物可能會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20070123 |
| 【生產企業】: 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司(國產) |
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注射用還原型谷胱甘肽
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