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硫酸依替米星氯化鈉注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 硫酸依替米星氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 愛益 |
| 【藥品規格】: -- |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為硫酸依替米星， 輔料為無水亞硫酸鈉。 |
| 【適應症狀】: 1.本品適用於對其敏感的大腸埃希桿菌?克雷伯氏肺炎桿菌?沙雷氏桿菌屬?枸橡酸桿菌?腸桿菌屬?不動桿菌屬?變形桿菌屬?流感嗜血桿菌?銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。|2.臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效:|(1)呼吸道感染:如急性支氣管炎?慢性支氣管炎急性發作?社群肺部感染等。|(2)腎臟和泌尿生殖系統感染:如急性腎盂腎炎?膀胱炎?慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發作等。|(3)面板軟組織和其它感染:如面板及軟組織感染?外傷?創傷和手術產後的感染及其他敏感菌感染。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注。|1.成人推薦劑量：對於腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0. l～0. 15g,一日2次(每12小時1次),或一次0. 2～0. 3g,一日1次,稀釋於0. 9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml或250ml中靜脈滴注,每次滴注1小時。療程為5～10日。依據患者的感染程度遵醫囑進行劑量的調整。|2.腎功能受損的患者,不宜使用本品。如必要使用時調整使用劑量,並應監測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調整使用劑量時可採用下述兩個方案中的一種：|(1)改變給藥次數的方案：調整劑量的一種方法是延長兩次常規給藥的間隔時間。由於血清肌酐水平與硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相關,因此,實驗室檢查可提供調整給藥 間隔的指標。兩次給藥的間隔時間(小時)大致等於血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8;例如：一個體重60kg的患者,血清肌酐水平為3. 0mg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案應為：每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg,二次間隔時間按血清肌酐水平3. 0(mg/100ml)×8計算,即24小時。|(2)改變治療劑量的方案：對具有腎功能不全的嚴重全身感染者,可增加硫酸依替米星的給藥次數,但應減少治療劑量。對這類患者,應當測定血清硫酸依替米星濃度。|3. 推薦的方法是：|(1)在給予常規的首次劑量後,改為每8小時給藥方法是：把常規推薦的劑量除以血清肌酐水平;例如：一個體重60kg的患者,首次劑量120mg,血清肌酐濃度 3. 0mg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：一次劑量為(120÷3)即40mg,每8小時1次。|(2)如果已知肌酐清除率,則每間隔8小時所使用的維持劑量可以用以下計算公式:維持劑量=患者的CCr/正常的CCr×常規的維持劑量|注：CCr為肌酐清除率上述推薦的劑量計算方法僅用於血清硫酸依替米星水平不能監測時。由於在感染過程中,腎功能隨時可發生變化,因此硫酸依替米星的使用劑量也應隨時給予調整。 |
| 【不良反應】: 1.本品系半合成氨基糖苷類抗生素,其不良反應為耳、腎的不良反應,發生率和嚴重程度與奈替米星相似。|2.個別病例可見尿素氮（BUN）、SCr或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、鹼性磷酸酶（ALP）等肝腎功能指標輕度升高,但停藥後即恢復正常。|3.本品的耳毒性和前庭毒性主要發生於腎功能不全的患者、劑量過大或過量的患者，表現為眩暈、耳鳴等，個別患者電測聽力下降，程度均較輕。|4.其他罕見的反應有噁心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及面板瘙癢等。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.在使用本品治療過程中應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化,並儘可能進行血藥濃度檢測，尤其是已明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內有較大波動者。|2.本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽鹼、筒箭毒鹼或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。|3.使用本品期間，如出現任何不良反應事件和/或不良反應，請諮詢醫生。|4.同時使用其他藥品，請告知醫生。|5.請放置於兒童不能夠觸及的地方。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20041981 |
| 【生產企業】: 海南愛科製藥有限公司(國產) |
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阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑
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