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鹽酸頭孢他美酯膠囊的說明書

【藥品名稱】: 鹽酸頭孢他美酯膠囊
【商品名稱】: 安塞他美
【藥品規格】: 90.6.mg×8粒。
【藥品成分】: 鹽酸頭孢他美酯。
【適應症狀】: 本品適用於敏感細菌所引起的下列感染:|1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。|2、下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。|3、泌尿系統感染,如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】: 口服 :飯前或飯後 1 小時內口服,成人和 12 歲以上的兒童,每次 500 mg, 每日 2 次; 12 歲以下的兒童,每次每公斤體重 10mg ,每日 2 次;複雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前後 1 小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者,在就餐前後 1 小時內一次服用,單一劑量 1500 ― 2000mg (膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。
【不良反應】: 1、消化系統:主要是腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉氨酶一過性升高等。|2、面板反應:偶有出現瘙癢、區域性浮腫、紫癜、皮疹等。|3、中樞神經系統反應:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。|4、血液系統反應:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。|5、其它罕見的反應,牙齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。
【藥品禁忌】: 對頭孢菌類藥物過敏者禁用。
【注意事項】: 1、對青黴素類藥物過敏者慎用。|2、若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,並緊急治療。|3、由於缺乏有關人類胎兒的臨床資料,婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發生的危險和利益。|4、在乳汁中尚未發現本品的代謝物。|5、本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床資料。|6、在使用本品期間,由於腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古黴素)。|7、若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,並採取對應治療。|8、抗酸劑,H2拮抗體對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。|9、本品應放到兒童觸及不到的地方。
【批准文號】: 國藥準字H20010146
【生產企業】: 東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司(國產)
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