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鹽酸維拉帕米的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸維拉帕米 |
| 【商品名稱】: 蓋衡 |
| 【藥品規格】: 原料藥 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份鹽酸維拉帕米。 |
| 【適應症狀】: 原發性高血壓。 |
| 【用法用量】: 1.服用本品應調整給藥劑量以達給藥個體化，服藥時不可咀嚼，應用足量水送服，最好在餐中或餐後儘快服用。 2.成人推薦劑量為每日服用1～2片，分1～2次服用或遵醫囑。初始每日早晨服用1片，如療效不足，晚上加服1/2～1片。根據治療效果逐漸調整給藥劑量。增加劑量應在上一劑量後24小時進行。長期使用本品的日安全當劑量為不超過480mg/日。 3.對本品反應增強的患者(老年人或身體瘦弱者)服用本品1片。當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。 |
| 【不良反應】: 1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量並逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。 2.發生率在1%～10%的不良反應：便秘(7.3%)；眩暈、輕度頭痛(3.5%)；噁心(2.7%)；低血壓(2.5%)；頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%)；充血性心力衰竭(1.8%)；竇性心動過緩(1.4%)，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯(1.2%)；皮疹(1.2%)；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴鹼性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痺性腸梗阻等。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對維拉帕米或本品的其它任何成分過敏. 2.心源性休克. 3.伴有併發症的急性心肌梗塞(心動過緩?低血壓?左心衰). 4.嚴重的傳導障礙(例如Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導阻滯). 5.病竇綜合徵. 6.充血性心衰. 7.房顫/房撲與Wolff-Parkinson-White綜合徵併發(增加了觸發室性心動過速的可能性). 8.在使用本品的治療過程中，應避免靜脈給予β受體阻滯劑(除非在重症監護條件下). |
| 【注意事項】: 1.出現下列情況時需要進行嚴密的醫療監護。 2.Ⅰ度房室傳導阻滯。 3.低血壓(收縮壓低於90mmHg)。 4.心動過緩(心率低於每分種50次)。 5.嚴重的肝功能不全，應定期監測肝功能。 6.神經肌肉傳導減弱的相關情況(重症肌無力，Lambert-Eaton綜合徵，晚期杜興肌營養不良)。 7.伴隨有QRS增寬(>0.12秒)的室性心動過速。 8.心肌梗塞伴發心絞痛患者在發生急性心肌梗塞7天內不應使用維拉帕米。其它注意事項: 9.肥厚型心肌病:120名肥厚心肌病患者(大多數普萘洛爾無效或不耐受)接受維拉帕米治療，劑量為720mg/日時，出現多種嚴重不良反應。3位患者死於肺水腫，8位出現肺水腫和/或嚴重的低血壓，竇性心動過緩發生率為11%，Ⅱ度房室阻滯發生率為4%，竇性停搏為2%，死亡率明顯增高。減量後不良反應降低。 10.神經肌肉傳導減弱患者:有報道維拉帕米減弱Duchennes肌營養不良患者神經肌肉傳導並延長神經肌肉阻滯藥維庫溴銨的作用。神經肌肉傳遞減弱患者使用維拉帕米時應減量。 11.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長或其它藥物過量症狀。血液透析不能清除維拉帕米。 12.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高於正常範圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。 13.對駕駛和機械操作能力的影響:由於個體敏感性的差異，服用鹽酸維拉帕米可能會影響病人駕駛車輛和操作機器的能力，嚴重時可能使患者在工作時發生危險。這種情況更易出現在治療開始?增加劑量?從其它藥物換藥時或與酒精同服時，應特別注意。 14.服用本品應定期檢查患者的血壓。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H10920017 |
| 【生產企業】: 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(國產) |
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