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亞葉酸鈣注射液的說明書

【藥品名稱】: 亞葉酸鈣注射液
【商品名稱】: 亞葉酸鈣注射液
【藥品規格】: 10ml:0.1g(以亞葉酸計)
【藥品成分】: 本品主要成分:亞葉酸鈣。全部輔料:氯化鈉,注射用水。
【適應症狀】: 本品在治療確定由葉酸缺乏所致的巨幼細胞貧血方面有良好效果。此疾病主要見於嬰幼兒,妊娠期間,吸收不良綜合徵,肝病,口炎性腹瀉和營養不良。對於某些疾病,亞葉酸鈣的療效並不優於葉酸。在減少葉酸拮抗劑毒性或在必要時阻止其起效方面,亞葉酸鈣也有良好效果。
【用法用量】: 1? 用於5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配製後的輸注液pH不得少於6.5。輸注液須新鮮配製。 2? 作為甲氨喋呤的“解救”療法,本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般採用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9mg~15mg,視中毒情況而定。
【不良反應】: 大劑量給藥可見胃部不適感;偶爾有變態反應,注射給藥後病人發熱。
【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用;惡性貧血和因維生素B12缺乏時引起的貧血者禁用。
【注意事項】: 1. 亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶類,如5-氟尿嘧啶)合併使用,並且應在對腫瘤化療藥物使用有經驗的醫師指導下使用。2. 如果患者可能會出現嘔吐或不吸收亞葉酸鈣時,建議胃腸道外用藥。3. 由於亞葉酸鈣注射液含有鈣離子,靜脈注射時每分鐘不超過160mg。4. 亞葉酸鈣可能會加強氟尿嘧啶的毒性。曾報道有同時接受亞葉酸鈣和氟脲嘧啶治療的老年患者,因嚴重小腸結腸炎、腹瀉和脫水而死亡。5. 有些患者會伴隨出現粒細胞缺乏和發熱,但並非所有患者都出現。6. 接受亞葉酸鈣治療的腫瘤患者中罕有癲癇和/或暈厥的出現,通常見於同時使用氟脲嘧啶類藥物,而且絕大多數為有中樞轉移的病例。由於有3例病例再次使用亞葉酸鈣後神經系統症狀復發,這種情況下不建議繼續使用亞葉酸鈣。7. 不建議同時使用葉酸拮抗劑和亞葉酸鈣,因為葉酸拮抗劑的效果會被減弱或完全抑制。亞葉酸鈣對於甲氨蝶呤的非血液系統毒性無對抗作用,例如由藥物和/或代謝產物沉積所致的腎臟毒性。8. 甲氨蝶呤不適於治療惡性貧血和由於維生素B12缺乏所致的貧血。血液系統症狀可能會減輕,但神經系統症狀會加重。
【批准文號】: 國藥準字H20010615
【生產企業】: 重慶藥友製藥有限責任公司(國產)
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