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依達拉奉注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 依達拉奉注射液 |
| 【商品名稱】: 依達拉奉注射液 |
| 【藥品規格】: 20ml；30mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為依達拉奉。 |
| 【適應症狀】: 本品用於改善急性腦梗死所致的神經症狀?日常生活活動能力和功能障礙。 |
| 【用法用量】: 1.一次30mg（1支），臨用前加入適量生理鹽水中稀釋後靜脈滴注，30分鐘內滴完。每日2次，14日為一個療程。 2.儘可能在發病後24小時內開始給藥。 |
| 【不良反應】: 據日本臨床病例569例觀察，26例(4.57%)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應有： 1.急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測並密切觀察，出現腎功能低下表現或少尿等症狀時，停止用藥並正確處理。 2.肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能並密切觀察，出現異常情況．停止用藥並正確處理。 3.血小板減少(程度不明)有血小板減少表現，用藥過程中需密切觀察，出現異常情況，停止給藥並正確處理。 4.瀰漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現瀰漫性血管內凝血的表現，用藥過程中定期檢測。出現疑為瀰漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床症狀時，停止給藥並進行正確處理。 5.其他不良反應(發生率)及主要表現為： (1)過敏症(0.1%～5%)：主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感。 (2)血細胞系統(0.1%～5%)：主要表現為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。 (3)注射部位(0.1%～5%)：主要表現為注射部位皮疹、紅腫。 (4)肝臟(發生率＞5%)：主要表現為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(發生率為0.1%～5%)：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 (5)腎臟(0.1%-5%)：主要表現為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。 (6)消化系統(0.1%～5%)：噯氣。 (7)其他(0.1%～5%)：發熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK (CPK)降低，血清鉀下降，血清鈣下降。 |
| 【藥品禁忌】: 1.重度腎功能衰竭的患者。 2.既往對本品有過敏史的患者。 |
| 【注意事項】: 1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。 2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。 3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全)。 4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報道)。 因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結束後繼續密切觀察，出現腎功能下降的表現或少尿等症狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告(大部分都在80歲以上)，應特別注意。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080056 |
| 【生產企業】: 國藥集團國瑞藥業有限公司(國產) |
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