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妥布黴素地塞米松眼膏的說明書
| 【藥品名稱】: 妥布黴素地塞米松眼膏 |
| 【商品名稱】: 典必殊 |
| 【藥品規格】: 妥布黴素0.3%,地塞米松0.1%,3.5g/支/盒。 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑,其組份為：妥布黴素0.3%和地塞米松0.1%。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於： 1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。 2.眼用激素用於眼瞼?球結膜?角膜?眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎?系統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性?放射性?灼傷性及異物穿透性角膜損傷。 3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌?一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌?大腸桿菌?肺炎克雷伯氏曲?產氣腸桿菌?奇異變形桿菌?摩氏摩根氏菌?多數普通變形桿菌株?流感嗜血桿菌?腔隙莫拉氏菌?埃氏嗜血菌?醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。 |
| 【用法用量】: 1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏塗入結膜囊中。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。 |
| 【不良反應】: 1.激素和抗感染聯合藥物的不良反應既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布黴素(託百士)最常見的不良反應有：區域性的眼毒性和過敏反應,包括眼瞼刺癢?水腫?結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布黴素就應該監測血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高並可能導致青光眼?偶爾有視神經的損害?後囊下白內障形成和傷口癒合延遲。 3.二重感染：在合用抗生素和激素後可能發生二重感染。長期使用激素後極易發生角膜真菌感染。對於使用激素後出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由於宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。 |
| 【藥品禁忌】: 1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。 2.對本品中任何成分過敏者。 3.角膜異物未完全去除者。 |
| 【注意事項】: 1.一些患者可能對區域性使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發生過敏則應停藥。 2.長期使用眼部激素可導致青光眼?損害視神經?視力下降?視野缺損?後囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜?鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染並加重已經存在的感染。 3.長期使用激素後應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染髮生,就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布黴素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發現對生殖力有不良影響。 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。 |
| 【批准文號】: 註冊證號H20130743 |
| 【生產企業】: s.a.ALCON-COUVREURn.v. |
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