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多潘立酮膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 多潘立酮膠囊 |
| 【商品名稱】: 多潘立酮膠囊 |
| 【藥品規格】: 10mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為多潘立酮膠囊。 |
| 【適應症狀】: 1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症狀:上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、胃腸脹氣;噁心、嘔吐;由於反流引起的口腔和胃燒灼感。|2.各種原因引起的噁心、嘔吐?如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏症所引起的噁心、嘔吐。 |
| 【用法用量】: 1.成人:|(1)治療上消化道動力失調,成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3~4次,飯前15~30分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵醫囑。|(2)對因服用抗帕金森氏症多巴胺受體激動劑而導致的噁心嘔吐,成人可採用口服劑量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因靜滴抗帕金森氏症多巴胺受體激動劑引起的噁心嘔吐,治療劑量還需增加。|2.2歲及以上兒童:以多潘立酮計,按體重每次0.2~0.3mg/kg,每日3~4次,最大劑量每日不超過30mg。 |
| 【不良反應】: 臨床試驗表明本品的不良反應發生率小於7%。大多數不良反應在本品繼續使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴重的不良反應,如溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調均與使用劑量有關,減少劑量或停止用藥即可消失。|1.中樞神經系統:不良反應發生率為4.6%,口乾(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經過敏、頭暈、飢渴感、嗜睡、易怒(全部發生率小於1%)。|2.消化系統:不良反應發生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食慾改變、噁心、胃灼熱感、便秘(全部發生率小於1%)。|3.內分泌系統:不良反應發生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調。|4.面板與粘膜:不良反應發生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎。|5.泌尿系統:不良反應發生率為0.8%,尿頻、排尿困難。|6.心血管系統:不良反應發生率為ｏ.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應發生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。|7.其它:不良反應發生率為0.1%,藥物耐受不良。|8.對一些實驗引數值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽固醇的水平(全部發生率小於1.0%)。成人極少有錐體外系反應。這些症狀在停藥後可恢復正常。當血腦屏障未發育完全(如嬰兒)或遭到損傷時,不能排除產生中樞不良反應的可能性。 |
| 【藥品禁忌】: 嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.本品升高催乳素水平?長期用藥會維持高水平?但停藥後可恢復正常。組織培養試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴?所以對於具有乳腺癌病史的患者應注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發生有關。|2.腎功能不全患者單次給藥不需調整劑量?但重複給藥時應根據腎功能損害的程度將服藥頻率減為每日1~2次?同時劑量酌減。|3.由於多潘立酮主要在肝臟代謝?故肝功能損害的患者慎用。|4.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重?有可能加重心律紊亂。|5.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時?前兩類藥不能在飯前服用?應於飯後服用?即不宜與本品同時服用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080608 |
| 【生產企業】: 青島黃海製藥有限責任公司(國產) |
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