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氟康唑膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 氟康唑膠囊 |
| 【商品名稱】: 大扶康 |
| 【藥品規格】: 50mg*7s |
| 【藥品成分】: 氟康唑。 |
| 【適應症狀】: 本品主要用於以下適應症中病情較重的患者： 1．念珠菌病：用於治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。 2．隱球菌病：用於治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。 3．球孢子菌病。 4．用於接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 5．本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注，每0.2g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中，滴注時間為30～60分鐘。 1.成人： (1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以後一次0.2g，一日1次，持續4周，症狀緩解後至少持續2周。 (2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，持續至少3周，症狀緩解後至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 (3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 (5)隱球菌腦膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉，然後一次0.2～0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養轉陰後至少10～12周。或：一次0.4g，一日2次，持續2天，然後一次0.4g，一日1次，療程同前述。 2.腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此後應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如下所述： (1)肌酐清除率（ml/分鐘）：＞50，劑量：常規劑量。 (2)肌酐清除率（ml/分鐘）：11～50，劑量：常規劑量的一半。 (3)肌酐清除率（ml/分鐘）：進行常規透析的病人， 每次透析後給藥1次。 3.小兒治療方案尚未建立，有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。 |
| 【不良反應】: 患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道症狀，包括噁心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學引數改變及肝功能異常。 |
| 【藥品禁忌】: 對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.由於本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用於腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指徵，避免無指徵預防用藥。 3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床症狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩週以上或接受多倍於常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩週進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反覆發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上後7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析後可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H10960165 |
| 【生產企業】: 輝瑞製藥有限公司(國產) |
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