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地紅黴素腸溶片的說明書
| 【藥品名稱】: 地紅黴素腸溶片 |
| 【商品名稱】: 迪邁欣 |
| 【藥品規格】: 0.25g。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為地紅黴素。地紅黴素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅黴素。 |
| 【適應症狀】: 適用於12歲以上患者，用於治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：|1.慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。|2.急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。|3.社群獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。|4.咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。|5.單純性面板和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。|注：青黴素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風溼熱)的常用藥，一般說來地紅黴素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，並能根除;對預防風溼熱的療效尚無報道。 |
| 【用法用量】: 本品應與食物同服或飯後1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。|1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。|2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。|3.社群獲得性肺炎0.5g一天，一次14。|4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。|5.單純性面板和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。 |
| 【不良反應】: 1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥，其中35例(40%)是因噁心和腹痛終止用藥。|2.另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天，療程5天)結果表明，35例患者(3.8%)因不良反應止用藥，其中15例(43%)是因噁心和腹痛終止用藥。|3.與本藥治療有關的不良反應如下：頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、噁心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.2%)等。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對地紅黴素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。|2.不應用於可疑或潛在菌血症患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。 |
| 【注意事項】: 1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分佈體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。|2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨於升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。|3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅黴素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對於輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對於中度至嚴重病例，就應採取適當的治療措施。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050600 |
| 【生產企業】: 深圳萬基藥業有限公司(國產) |
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