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地紅黴素腸溶膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 地紅黴素腸溶膠囊 |
| 【商品名稱】: 迪紅 |
| 【藥品規格】: 0.25g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為地紅黴素。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療下列敏感菌引起的輕?中度感染:|1.慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌?卡他莫拉菌?肺炎鏈球菌引起。|2.急性支氣管炎:由卡他莫拉菌，肺炎鏈球菌引起。|3.社群獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌?肺炎支原體?肺炎鏈球菌引起。|4.鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。|5.單純性面板和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)?化膿性鏈球菌引起。 |
| 【用法用量】: 1.本品可與食物同服或飯後一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。|2.一日一次，一次一粒，重者一次兩粒或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.3299例患者口服本藥（500mg/天）7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥，其中35例(40%)是因噁心和腹痛終止用藥。 |2.另一臨床試驗（口服本藥500mg/天，療程5天）結果表明，35例患者(3.8%)因不良反應終止用藥，其中15例(43%)是因噁心和腹痛終止用藥。 |與本藥治療有關的不良反應如下： |(1)頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)腹瀉(6.7%)、噁心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭暈(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.1%)等。 |(2)血小板計數增加(3.8%)、鉀離子升高(2.6%)、碳酸氫鹽減少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒細胞增加(1.2%)、中性粒細胞增加(1.2%)、白細胞增加(0.8%)等。 |
| 【藥品禁忌】: 1.禁用於對地紅黴素、紅黴素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。|2.不應用於可疑或潛在菌血症患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。 |
| 【注意事項】: 1.肝功能不全:輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分佈體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。|2.腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌酐清除率的降低而趨於升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050497 |
| 【生產企業】: 四川合信藥業有限責任公司(國產) |
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