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阿加曲班注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 阿加曲班注射液 |
| 【商品名稱】: 達貝 |
| 【藥品規格】: 20ml:10mg。 |
| 【藥品成分】: 本品成分為阿加曲班。輔料名稱：山梨醇、丙二醇、注射用水。 |
| 【適應症狀】: 本品用於發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經症狀(運動麻痺)?日常活動(步行?起立?坐位保持?飲食)的改善。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注。 1.通常對成人在開始的2日內1日6支(阿加曲班60mg)以適當量的輸液稀釋，經24小時持續靜脈滴注。其後的5日中1日2支(阿加曲班20mg)，以適當量的輸液稀釋，每日早晚各1次，每次1支(阿加曲班10mg)，1次以3小時靜脈滴注。 2.可根據年齡?症狀適當增減。請在醫生指導下進行。 |
| 【不良反應】: 1.出血性腦梗塞。有時會出現出血性腦梗塞的症狀，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 2.腦出血、消化道出血。可能有腦出血、消化道出血出現，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 3.休克、過敏性休克。可能有休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)出現，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 4.其他不良反應。0.1%～5%以下0.1%以下。 (1)血液系統(注1):凝血時間延長、出血、血尿、貧血(紅細胞、血紅蛋白、血細胞壓積的減少)、白細胞增多、白細胞減少、血小板減少。 (2)過敏反應(注2):皮疹(紅斑性皮疹等)瘙癢、蕁麻疹。 (3)血管系統:血管痛血管炎。肝臟肝功能障礙(AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、LDP和總膽紅素升高、γ-GTP升高)。腎臟BUN、肌酐升高。 (4)消化系統:嘔吐、食慾不振、腹痛、腹瀉。 (5)其他:頭痛四肢疼痛、四肢麻木、運動性眩暈、心律不齊、心悸、熱感、潮紅、惡寒、發熱、出汗、胸痛、過度換氣綜合徵、呼吸困難、血壓升高、血壓降低、浮腫、腫脹、疲倦感、血清總蛋白減少。 注1:發現以上症狀時，應減少藥量或停止用藥。 注2:發現以上症狀時，應停止用藥。 |
| 【藥品禁忌】: 1.出血的患者。顱內出血、出血性腦梗塞、血小板減少性紫癜、由於血管功能異常導致的出血傾向，血友病及其他凝血障礙、月經期間、手術期間、消化道出血、尿路出血、咯血、流產分娩後等伴生殖器官出血的孕產婦等(該藥用於出血性患者時，有難以止血的危險)。 2.腦栓塞或有可能患腦栓塞症的患者(有引起出血性腦梗塞的危險)。 3.伴有嚴重意識障礙的嚴重梗塞患者(用於嚴重腦梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險)。 4.對本品成份過敏的患者。 |
| 【注意事項】: 1.下列患者慎用： (1)有出血可能的患者。消化道潰瘍、內臟腫瘤、消化道憩室炎、大腸炎、亞急性感染性心內膜炎、有腦出血既往史的患者，血小板減少的患者，重症高血壓病和嚴重糖尿病患者。 (2)正在使用抗凝劑、具有抑制血小板聚集作用的抑制劑、溶栓劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶抑制劑的患者。 (3)嚴重肝功能障礙患者。 2.重要注意事項 (1)應用本品過程中，應嚴格進行出凝血功能的監測、CT檢查及充分臨床觀察，有出血時，應立即終止給藥。 (2)在必須與抗凝劑、血小板聚集抑制劑、溶栓劑等合用時，需十分謹慎，注意減少劑量，並進行嚴密的臨床監測(出血症狀)。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050918 |
| 【生產企業】: 天津藥物研究院藥業有限責任公司(國產) |
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