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地高辛片的說明書
| 【藥品名稱】: 地高辛片 |
| 【商品名稱】: 地高辛片 |
| 【藥品規格】: 0.25mg/片。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份地高辛。 |
| 【適應症狀】: 1.用於高血壓?瓣膜性心臟病?先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用 於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心臟病?心肌嚴重缺血?活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血?甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差;|2.用於控制伴有快速心室率的心房顫動?心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量，口服： |常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 |2.小兒常用量，口服： |本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年透過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5μg/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，並能減少中毒發生率。 |
| 【不良反應】: 1.常見的不良反應包括:促心律失常作用?胃納不佳或噁心?嘔吐（刺激延髓中樞）?下腹痛?異常的無力?軟弱。|2.少見的反應包括:視力模糊或"色視",如黃視?綠視?腹瀉?中樞神經系統反應如精神抑鬱或錯亂。|3.罕見的反應包括:嗜睡?頭痛及皮疹?尋麻疹（過敏反應）。|4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約佔促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速?竇性停搏?心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。 |
| 【藥品禁忌】: 與鈣注射劑合用;任何洋地黃類製劑中毒;室性心動過速、心室顫動;梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮);預激綜合徵伴心房顫動或撲動。 |
| 【注意事項】: 1.不宜與酸?鹼類配伍。|2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。|3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓?心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀?鈣?鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由於蓄積性小,-般於停藥後1～2天中毒表現可以消退。|4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。|5.應用本品劑量應個體化。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H51021112 |
| 【生產企業】: 九寨溝天然藥業集團有限責任公司(國產) |
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