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坎地沙坦酯片的說明書
| 【藥品名稱】: 坎地沙坦酯片 |
| 【商品名稱】: 迪之雅 |
| 【藥品規格】: 8mg*6片 |
| 【藥品成分】: 主要組成成份坎地沙坦酯。 |
| 【適應症狀】: 1.用於治療原發性高血壓。 2.本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物聯合使用。 |
| 【用法用量】: 口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。 |
| 【不良反應】: 1.嚴重的不良作用（發生率不明）： (1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫症狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，並進行適當處理。 (2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，並進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。 (3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。 (4)高血鉀患者：鑑於可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。 (5)肝功能惡化或黃疸：鑑於可能會出現AST(GOT)、ALT(GPTO、γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。 (6)粒細胞缺乏症：可能會出現粒細胞缺乏症，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。 (7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現上述情況，應停止服藥，並進行適當處理。 (8)間質性肺炎：可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，並進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。 2.其它的不良作用 ＜5% (1)過敏：皮疹、溼疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1） (2)迴圈系統：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應：心絞痛、心肌梗死。 (3)精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。 (4)消化系統：噁心、嘔吐、食慾不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。 (5)肝臟：GOT、GPT、AIP、LDH升高。 (6)血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數降低。 (7)腎臟：BUN、肌肝升高、蛋白尿、血尿。 (8)其它：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。 (注1)在這種情況下應停止服用。 (注2)在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對本製劑的成分有過敏史的患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。 |
| 【注意事項】: 1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 (2) 有高血鉀的患者(見3.重要的基本注意事項) (3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。並且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥(參照【藥代動力學】項)。 (4) 有嚴重腎功能障礙的患者(由於過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5) 有藥物過敏史的患者。 (6) 老年患者(參照【老年患者用藥】項)。 2.重要的基本注意事項 (1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由於腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應儘量避免服用本藥。 (2)由於可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，儘量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由於這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 (3)由於服用本製劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。 (4)因降壓作用，有時出現頭暈?蹣跚，故進行高空作業?駕駛車輛等操縱時應注意。 (5)手術前24小時最好停止服用。 (6)藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出後服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的合併症)。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20050343 |
| 【生產企業】: 迪沙藥業集團有限公司(國產) |
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